Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desogestrel
Pharbil Waltrop GmbH - Geschäftsanschrift - (8036204)
desogestrel
Filmtablette
Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 08454812 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 08454829 Darreichung: Filmtabletten Menge: 3x28 St; PZN: 08454835 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6x28 St; PZN: 14335885 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St
verlängert
2012-11-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN DESOGESTREL NEXTPHARMA 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN Desogestrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Desogestrel NextPharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desogestrel NextPharma beachten? 3. Wie ist Desogestrel NextPharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Desogestrel NextPharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DESOGESTREL NEXTPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Desogestrel NextPharma wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet. Desogestrel NextPharma enthält eine geringe Menge eines weiblichen Geschlechtshormons, des Gestagens DESOGESTREL . Daher bezeichnet man Desogestrel NextPharma als reine Gestagen-Pille. Im Gegensatz zur kombinierten Pille enthält eine reine Gestagen-Pille kein Östrogen neben dem Gestagen. Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem darauf, dass die Samenzellen am Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch nicht immer die Ausreifung einer Eizelle, was die Hauptwirkungsweise der kombinierten Pillen ist. Desogestrel NextPharma unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen darin, dass die Dosis in den meisten Fällen ausreicht, um die Ausreifung der Eizelle zu verhind Lees het volledige document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Desogestrel NextPharma 75 Mikrogramm Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält ungefähr 51,5 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Die Tablette ist weiß, rund und bikonvex ohne Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kontrazeption 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Desogestrel NextPharma wie angegeben eingenommen werden (siehe „Art der Anwendung von Desogestrel NextPharma“ und „Beginn der Anwendung von Desogestrel NextPharma“). Besondere Patientengruppen _Nierenfunktionsstörung _ Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung durchgeführt. _Leberfunktionsstörung _ Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung beeinträchtigt sein könnte, ist die Anwendung von Desogestrel NextPharma bei betroffenen Frauen nicht indiziert, solange sich die Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3). _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desogestrel NextPharma bei Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Zum Einnehmen. ART DER ANWENDUNG VON DESOGESTREL NEXTPHARMA Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so dass die Zeitspanne zwischen der Einnahme zweier Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste Tablette wird am 1. Tag der Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils eine Tablette eingenommen, auch wenn Blutungen auftreten. Wenn die Tabletten einer Blisterpackung aufgebraucht sind, wird unmittelbar am nächsten Tag mit der ersten Tablette einer neuen Blisterpackung begonnen. BEGINN DER Lees het volledige document