Ülke: Romanya
Dil: Romence
Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DESLORATADINUM
SPECIFAR S.A. - GRECIA
R06AX27
DESLORATADINUM
5mg
COMPR. FILM.
P6L
TERAPIA SA - ROMANIA
ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC
10520/2018/10 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 100 compr. film.; 10520/2018/09 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 90 compr. film.; 10520/2018/08 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 50 compr. film.; 10520/2018/07 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 30 compr. film.; 10520/2018/06 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 28 compr. film.; 10520/2018/05 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 21 compr. film.; 10520/2018/04 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 20 compr. film.; 10520/2018/03 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 15 compr. film.; 10520/2018/02 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 10 compr. film.; 10520/2018/01 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10520/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DESLORATADINĂ TERAPIA 5 MG COMPRIMATE FILMATE Desloratadină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1 Ce este Desloratadină Terapia şi pentru ce se utilizează 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Desloratadină Terapia 3 Cum să luaţi Desloratadină Terapia 4 Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Desloratadină Terapia 6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DESLORATADINĂ TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE DESLORATADINĂ TERAPIA Desloratadină Terapia conţine desloratadină care este un antihistaminic. CUM ACŢIONEAZĂ DESLORATADINĂ TERAPIA Desloratadină Terapia este un medicament antialergic care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia. CÂND SE UTILIZEAZĂ DESLORATADINĂ TERAPIA Desloratadină Terapia ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi şi la adolescenţi în vârstă de 12 ani şi peste. Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de Belgenin tamamını okuyun
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10520/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Desloratadină Terapia 5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine desloratadină 5 mg. Excipient: fiecare comprimat filmat conţine izomalt (E953) 31,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Desloratadină Terapia 5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră, cu un diametru de aproximativ 6,5 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Desloratadină Terapia este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu - rinita alergică (vezi pct. 5.1), - urticaria (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste): doza recomandată de desloratadină este de un comprimat o dată pe zi. Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea antecedentelor bolii pacientului, iar tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele s-au remis şi va fi reiniţiat odată cu reapariţia lor. În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alergeni. _Copii şi adolescenţi _ Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8 şi 5.1). Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea Desloratadină Terapia 5 mg comprimate filmate la copiii cu vârsta sub 12 ani. Nu sunt date disponibile. MOD DE ADM Belgenin tamamını okuyun