DESLORATADINA TERAPIA 5 mg

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

DESLORATADINUM

Pieejams no:

SPECIFAR S.A. - GRECIA

ATĶ kods:

R06AX27

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DESLORATADINUM

Deva:

5mg

Zāļu forma:

COMPR. FILM.

Receptes veids:

P6L

Ražojis:

TERAPIA SA - ROMANIA

Ārstniecības grupa:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

Produktu pārskats:

10520/2018/10 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 100 compr. film.; 10520/2018/09 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 90 compr. film.; 10520/2018/08 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 50 compr. film.; 10520/2018/07 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 30 compr. film.; 10520/2018/06 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 28 compr. film.; 10520/2018/05 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 21 compr. film.; 10520/2018/04 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 20 compr. film.; 10520/2018/03 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 15 compr. film.; 10520/2018/02 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 10 compr. film.; 10520/2018/01 Cutie cu blist. PCTFE-PVC/Al x 7 compr. film.;

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10520/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DESLORATADINĂ TERAPIA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Desloratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI
ÎN ACEST PROSPECT:
1
Ce este Desloratadină Terapia şi pentru ce se utilizează
2
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Desloratadină Terapia
3
Cum să luaţi Desloratadină Terapia
4
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Desloratadină Terapia
6
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DESLORATADINĂ TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE DESLORATADINĂ TERAPIA
Desloratadină Terapia conţine desloratadină care este un
antihistaminic.
CUM ACŢIONEAZĂ DESLORATADINĂ TERAPIA
Desloratadină Terapia este un medicament antialergic care nu vă
produce somnolenţă. Vă ajută să
controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
CÂND SE UTILIZEAZĂ
DESLORATADINĂ TERAPIA
Desloratadină Terapia ameliorează simptomele asociate rinitei
alergice (inflamaţie a mucoasei de la nivelul
nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia
la praf) la adulţi şi la adolescenţi în vârstă
de 12 ani şi peste. Aceste simptome includ strănutul, secreţia
abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime la
nivelul nasului, senzaţia de

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10520/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Desloratadină Terapia 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine desloratadină 5 mg.
Excipient: fiecare comprimat filmat conţine izomalt (E953) 31,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Desloratadină Terapia 5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate
rotunde,
biconvexe, de culoare albastră, cu un diametru de aproximativ 6,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Desloratadină Terapia este indicat la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta de 12 ani şi peste pentru
ameliorarea simptomelor asociate cu
-
rinita alergică (vezi pct. 5.1),
-
urticaria (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste): doza
recomandată de desloratadină este de un
comprimat o dată pe zi.
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai
puţin de 4 zile pe săptămână sau
mai puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în
conformitate cu evaluarea antecedentelor
bolii pacientului, iar
tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele s-au remis şi va
fi reiniţiat
odată cu reapariţia lor.
În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe săptămână şi mai
mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul
continuu pe durata perioadelor de
expunere la alergeni.
_Copii şi adolescenţi _
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la
eficacitatea utilizării desloratadinei la
adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8
şi 5.1).
Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea Desloratadină
Terapia 5 mg comprimate filmate la copiii
cu vârsta sub 12 ani. Nu sunt date disponibile.
MOD DE ADM