Ülke: Letonya
Dil: Letonca
Kaynak: Zāļu valsts aģentūra
Dezogestrels
Exeltis Baltics UAB, Lithuania
G03AC09
Desogestrelum
75 mikrogrami
Apvalkotā tablete
Pr.
Laboratorios Leon Farma SA, Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 02-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DESIRETT 75 MIKROGRAMI APVALKOTĀS TABLETES _desogestrelum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir DESIRETT un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms DESIRETT lietošanas 3. Kā lietot DESIRETT 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt DESIRETT 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DESIRETT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO DESIRETT lieto, lai nepieļautu grūtniecības iestāšanos. DESIRETT satur nelielu daudzumu viena veida sieviešu dzimumhormona – progestagēna dezogestrela. Tādēļ DESIRETT sauc par tikai progestagēnu saturošām tabletēm (TPT) jeb minitabletēm. Atšķirīgi no kombinētajām tabletēm TPT jeb minitabletes papildus progestagēnam nesatur estrogēno hormonu. Lielākā daļa TPT jeb minitabletes darbojas, galvenokārt novēršot spermatozoīdu iekļūšanu dzemdē, bet ne vienmēr novērš olšūnas nobriešanu, kas ir galvenais kombinēto tablešu darbības mehānisms. DESIRETT atšķiras no vairuma TPT, jo tās satur devu, kas vairumā gadījumu ir pietiekami liela, lai novērstu olšūnas nobriešanu. Tādējādi DESIRETT nodrošina augstu kontracepcijas efektivitāti. Atšķirībā no kombinētajām tabletēm, DESIRETT var lietot sievietes, kuras nepanes estrogēnus, un sievietes, kuras baro bērnu ar krūti. Trūkums ir, ka DESIRETT lietošanas laikā, var būt nere Belgenin tamamını okuyun
SASKAŅOTS ZVA 02-08-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS DESIRETT 75 mikrogrami apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 75 mikrogramus dezogestrela (_Desogestrelum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 55 mg, sojas pupiņu eļļa (maksimāli 0,026 mg). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Balta, apaļa, aptuveni 5 mm diametrā un aptuveni 2,9 mm biezumu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Kontracepcijas līdzeklis. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Lai sasniegtu kontraceptīvu efektivitāti, lietojiet DESIRETT kā norādīts (skatīt “Kā lietot DESIRETT ” un “Kā uzsākt lietot DESIRETT ”). Īpašas populācijas _Nieru darbības traucējumi _ Klīniskie pētījumi pacientiem ar nieru mazspēju nav veikti. _Aknu darbības traucējumi _ Klīniskie pētījumi pacientiem ar aknu mazspēju nav veikti. Tā kā steroīdo hormonu metabolisms pacientiem ar smagu aknu slimību var būt pavājināts, DESIRETT lietošana šīm sievietēm nav indicēta, kamēr aknu darbības raksturlielumi nav normalizējušies (skatīt 4.3. apakšpunktu). _Pediatriskā populācija _ DESIRETT drošums un efektivitāte, pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav pētīta. Dati nav pieejami. _Lietošanas veids_ Iekšķīgai lietošanai. KĀ LIETOT DESIRETT Tabletes jālieto katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā tā, lai intervāls starp divām tabletēm vienmēr ir 24 stundas. Pirmā tablete jālieto menstruālās asiņošanas pirmajā dienā. Pēc tam nepārtraukti katru dienu jālieto viena tablete, neņemot vērā jebkuru iespējamo asiņošanu. Jauna blistera lietošana jāsāk tieši nākošajā dienā pēc iepriekšējā pabeigšanas. 1 SASKAŅOTS ZVA 02-08-2022 KĀ UZSĀKT LIETOT DESIRETT Iepriekš nav lietoti hormonālie kontraceptīvi (pēdējā mēneša laikā): Tabletes jāsāk lietot pirmajā sievietes dabiskā cikla dienā (tā ir pirmā menstruāl Belgenin tamamını okuyun