Desirett 75 mikrogrami apvalkotās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Dezogestrels

Saatavilla:

Exeltis Baltics UAB, Lithuania

ATC-koodi:

G03AC09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desogestrelum

Annos:

75 mikrogrami

Lääkemuoto:

Apvalkotā tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Laboratorios Leon Farma SA, Spain

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 02-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DESIRETT 75 MIKROGRAMI APVALKOTĀS TABLETES
_desogestrelum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir DESIRETT un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms DESIRETT lietošanas
3.
Kā lietot DESIRETT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt DESIRETT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DESIRETT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
DESIRETT lieto, lai nepieļautu grūtniecības iestāšanos.
DESIRETT satur nelielu daudzumu viena veida sieviešu dzimumhormona
– progestagēna
dezogestrela. Tādēļ DESIRETT sauc par tikai progestagēnu
saturošām tabletēm (TPT) jeb
minitabletēm.
Atšķirīgi no kombinētajām tabletēm TPT jeb minitabletes papildus
progestagēnam nesatur estrogēno
hormonu.
Lielākā daļa TPT jeb minitabletes darbojas, galvenokārt novēršot
spermatozoīdu iekļūšanu dzemdē,
bet ne vienmēr novērš olšūnas nobriešanu, kas ir galvenais
kombinēto tablešu darbības mehānisms.
DESIRETT atšķiras no vairuma TPT, jo tās satur devu, kas vairumā
gadījumu ir pietiekami liela, lai
novērstu olšūnas nobriešanu. Tādējādi DESIRETT nodrošina
augstu kontracepcijas efektivitāti.
Atšķirībā no kombinētajām tabletēm, DESIRETT var lietot
sievietes, kuras nepanes estrogēnus, un
sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.
Trūkums ir, ka DESIRETT lietošanas laikā, var būt nere

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 02-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DESIRETT 75 mikrogrami apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 75 mikrogramus dezogestrela
(_Desogestrelum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts 55 mg, sojas
pupiņu eļļa (maksimāli 0,026 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, apaļa, aptuveni 5 mm diametrā un aptuveni 2,9 mm biezumu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Kontracepcijas līdzeklis.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lai sasniegtu kontraceptīvu efektivitāti, lietojiet
DESIRETT
kā norādīts (skatīt “Kā lietot
DESIRETT
” un “Kā uzsākt lietot
DESIRETT
”).
Īpašas populācijas
_Nieru darbības traucējumi _
Klīniskie pētījumi pacientiem ar nieru mazspēju nav veikti.
_Aknu darbības traucējumi _
Klīniskie pētījumi pacientiem ar aknu mazspēju nav veikti. Tā kā
steroīdo hormonu metabolisms
pacientiem ar smagu aknu slimību var būt pavājināts,
DESIRETT
lietošana šīm sievietēm nav
indicēta, kamēr aknu darbības raksturlielumi nav normalizējušies
(skatīt 4.3. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija _
DESIRETT drošums un efektivitāte, pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam,
nav pētīta. Dati nav
pieejami.
_Lietošanas veids_
Iekšķīgai lietošanai.
KĀ LIETOT DESIRETT
Tabletes jālieto katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā
tā, lai intervāls starp divām tabletēm
vienmēr ir 24 stundas. Pirmā tablete jālieto menstruālās
asiņošanas pirmajā dienā. Pēc tam
nepārtraukti katru dienu jālieto viena tablete, neņemot vērā
jebkuru iespējamo asiņošanu. Jauna
blistera lietošana jāsāk tieši nākošajā dienā pēc
iepriekšējā pabeigšanas.
1
SASKAŅOTS ZVA 02-08-2022
KĀ UZSĀKT LIETOT DESIRETT
Iepriekš nav lietoti hormonālie kontraceptīvi (pēdējā mēneša
laikā):
Tabletes jāsāk lietot pirmajā sievietes dabiskā cikla dienā (tā
ir pirmā menstruāl