Denagard 125 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Tiamulini hydrogenofumaras

Mevcut itibaren:

Elanco GmbH

ATC kodu:

QJ01XQ01

INN (International Adı):

Tiamulini hydrogenofumaras

Doz:

125 mg/ml

Farmasötik formu:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Terapötik grubu:

Indyk; kura; świnia

Ürün özeti:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 4 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5014602806156; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036919476; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036919780

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

B.
ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
DENAGARD, 125 MG/ML, ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR,
INDYKÓW I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH, Heinz-Lo
hmann Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Elanco France S.A.S.,
26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Denagard, 125 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia
dla kur, indyków i świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tiamuliny wodorofumaran
125 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
0,9 mg
Propylu parahydroksybenzoesan (E 216)
0,1 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie
•
Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez _Brachyspira
hyodysenteriae_
.
•
Leczenie enzootycznej bronchopneumonii świń (PRDC) wywołanej przez
_M._
_hyopneumoniae_
, wirusy takie jak PRRS, wi
rus grypy świń i wikłanej przez bakterie t
akie
jak
_Pasteurella multocida_
i
_Actinobacillus pleuropneumoniae. _
•
Leczenie pleuropneumonii świń wywołanej przez _Actinobacillus
pleuropneumoniae._
Kury
•
Leczenie i metafilaktyka zespołu przewlekłych chorób układu od
dechowego pta
ków (CRD)
oraz zapalenia work
ów powietrznych wywołanych przez _M. gallisepticum i _
_M. synoviae._
Indyki
•
Leczenie i metafilaktyka zakaźnego zapalenia zatok i zapalenia
worków powietrznych
wywołanych przez _M. gallisepticum , M. synoviae i M. meleagridis._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Podczas lecze
nia tiamuliną oraz na siedem dni przed i siedem dni po jej
stosowaniu, leczone zwierzęta
nie powinny otrzymywać produktów zawierających monenzynę,
narazynę lub salinomycynę.
Nieprzestrzeganie tej zasady może powodować poważne upośledzenie
wzrostu leczonych
zwierząt,
a nawet ich śmierć.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocnicz

Ürün özellikleri

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Denagard, 125 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia
dla kur, indyków i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tiamuliny wodorofumaran
125 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
0,9 mg
Propylu parahydroksybenzoesan (E 216)
0,1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Lepki, przejrzysty, o żółtawym zabarwieniu, nieznacznie
higroskopijny roztwór doustny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia, kura, indyk.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie
•
Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez _Brachyspira
hyodysenteriae_
.
•
Leczenie enzootycznej bronchopneumonii świń (PRDC) wywołanej przez
_M._
_hyopneumoniae_
, wirusy takie jak PRRS, wirus gr
ypy świń i wikłanej przez bakterie takie
jak
_Pasteurella multocida_
i
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
•
Leczenie pleuropneumonii świń wywołanej przez _Actinobacillus
pleuropneumoniae_
Kury
•
Leczenie i m
etafilaktyka zespołu przewlekłych chorób układu od
dechoweg
o ptaków (CRD)
oraz zapalenia worków powietrznych wywołanych przez _M.
gallisepticum i _
_M. synoviae._
Indyki
•
Leczenie i metafilaktyka
zakaźnego zapalenia zatok i zapalenia worków powietrznych
wywołanych przez _M. gallisepticum , M. synoviae i M. meleagridis_
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Podczas leczenia tiamuliną oraz na siedem dni przed i siedem dni po
jej stosowaniu, leczone zwierzęta
nie powinny otrzymywać produktów zawierających monenzynę,
narazynę lub salinomycynę.
Nieprzestrzeganie tej zasady może powodować poważne upośledzenie
wzrostu leczonych zwierząt,
a nawet ich śmierć.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GAT