País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tiamulini hydrogenofumaras
Elanco GmbH
QJ01XQ01
Tiamulini hydrogenofumaras
125 mg/ml
Roztwór do podania w wodzie do picia
Indyk; kura; świnia
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 4 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5014602806156; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036919476; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036919780
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA DENAGARD, 125 MG/ML, ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR, INDYKÓW I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH, Heinz-Lo hmann Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Denagard, 125 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia dla kur, indyków i świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tiamuliny wodorofumaran 125 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 0,9 mg Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 0,1 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Świnie • Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez _Brachyspira hyodysenteriae_ . • Leczenie enzootycznej bronchopneumonii świń (PRDC) wywołanej przez _M._ _hyopneumoniae_ , wirusy takie jak PRRS, wi rus grypy świń i wikłanej przez bakterie t akie jak _Pasteurella multocida_ i _Actinobacillus pleuropneumoniae. _ • Leczenie pleuropneumonii świń wywołanej przez _Actinobacillus pleuropneumoniae._ Kury • Leczenie i metafilaktyka zespołu przewlekłych chorób układu od dechowego pta ków (CRD) oraz zapalenia work ów powietrznych wywołanych przez _M. gallisepticum i _ _M. synoviae._ Indyki • Leczenie i metafilaktyka zakaźnego zapalenia zatok i zapalenia worków powietrznych wywołanych przez _M. gallisepticum , M. synoviae i M. meleagridis._ 5. PRZECIWWSKAZANIA Podczas lecze nia tiamuliną oraz na siedem dni przed i siedem dni po jej stosowaniu, leczone zwierzęta nie powinny otrzymywać produktów zawierających monenzynę, narazynę lub salinomycynę. Nieprzestrzeganie tej zasady może powodować poważne upośledzenie wzrostu leczonych zwierząt, a nawet ich śmierć. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocnicz Leia o documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Denagard, 125 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do picia dla kur, indyków i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Tiamuliny wodorofumaran 125 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 0,9 mg Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 0,1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania w wodzie do picia. Lepki, przejrzysty, o żółtawym zabarwieniu, nieznacznie higroskopijny roztwór doustny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia, kura, indyk. 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Świnie • Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez _Brachyspira hyodysenteriae_ . • Leczenie enzootycznej bronchopneumonii świń (PRDC) wywołanej przez _M._ _hyopneumoniae_ , wirusy takie jak PRRS, wirus gr ypy świń i wikłanej przez bakterie takie jak _Pasteurella multocida_ i _Actinobacillus pleuropneumoniae _ • Leczenie pleuropneumonii świń wywołanej przez _Actinobacillus pleuropneumoniae_ Kury • Leczenie i m etafilaktyka zespołu przewlekłych chorób układu od dechoweg o ptaków (CRD) oraz zapalenia worków powietrznych wywołanych przez _M. gallisepticum i _ _M. synoviae._ Indyki • Leczenie i metafilaktyka zakaźnego zapalenia zatok i zapalenia worków powietrznych wywołanych przez _M. gallisepticum , M. synoviae i M. meleagridis_ 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Podczas leczenia tiamuliną oraz na siedem dni przed i siedem dni po jej stosowaniu, leczone zwierzęta nie powinny otrzymywać produktów zawierających monenzynę, narazynę lub salinomycynę. Nieprzestrzeganie tej zasady może powodować poważne upośledzenie wzrostu leczonych zwierząt, a nawet ich śmierć. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GAT Leia o documento completo