DELODAY PLUS 60 MG/2.5 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

psödoefedrin hcl ve desloratadin

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R01BA52

INN (International Adı):

pseudoephedrine HCL and desloratadin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

psödoefedrin, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DELODAY
® PLUS 60 MG/2,5 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN _
_MADDE(LER):_
Her
bir
efervesan
tablet
60
mg
psödoefedrin
HCl
ve
2,5
mg
desloratadin içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Sodyum hidrojen karbonat, sitrik asit, mannitol, povidon, maltitol,
sukraloz (E 955), böğürtlen aroması, polietilen glikol
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DELODAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DELODAY PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DELODAY PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DELODAY PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DELODAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DELODAY PLUS, beyaz renkli, yuvarlak efervesan tabletlerdir. DELODAY
PLUS, 20
efervesan tablet içeren plastik tüp, silikajelli kapak ambalajda ve
karton kutu içinde piyasaya
sunulmaktadır.
DELODAY
PLUS,
alerjik
maddelerle
karşılaşıldığında
veya
iltihabi
durumlarda
etkili
antihistamin grubu bir ilaç olan desloratadin ve burun
tıkanıklığını gideren psödoefedrin etken
maddelerini içermektedir. DELODAY PLUS, 12 yaş üstü çocuklarda ve
yetişkinlerde alerjik
nezle belirtilerinin (hapşırma, burun tıkanıklığı, burun
akıntısı ve kaşıntısı) giderilmesinde
kullanılır.
DELODAY PLUS 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamaktadır.
2
2. D

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DELODAY
®
PLUS 60 mg/2,5 mg efervesan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Desloratadin
2,5 mg
Psödoefedrin HCl
60 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidrojen karbonat 427 mg
Maltitol (E965) 30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
DELODAY PLUS 60 mg/2,5 mg efervesan tablet beyaz renkli, yuvarlak
efervesan tabletler
şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DELODAY
PLUS,
yetişkinlerde
ve
12
yaş
ve
üstü
adolesanlarda
alerjik
rinitin
nazal
konjesyonun da dahil olduğu nazal ve nazal olmayan semptomlarında
etkindir. DELODAY
PLUS
efervesan
tabletler
desloratadinin
antihistaminik
özellikleri
ve
psödoefedrinin
dekonjestan özelliklerine ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü adolesanlarda önerilen DELODAY
PLUS dozu aç veya tok
karnına günde iki kez 1 efervesan tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
DELODAY PLUS efervesan tablet 1 bardak (150 mL) su içinde eritilerek
bekletilmeden
içilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalar ile yürütülmüş klinik
çalışma mevcut değildir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda DELODAY PLUS kullanılması
önerilmemektedir.
2
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalar ile yürütülmüş klinik
çalışma mevcut değildir. Karaciğer
yetmezliği olan hastalarda DELODAY PLUS kullanılması
önerilmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DELODAY PLUS 12 yaş altı çocuk popülasyonunda endike değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Psödoefedrin, desloratadin ve metabolitlerinin büyük ölçüde
böbrekler vasıtasıyla atılmaktadır
ve
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
yan
etki
riski
daha
yüksek
olabilmektedir.
Yaşlı
hastalarda yaşla birlikte böbrek fonksiyonlarında azalma
olabileceğinden doz seçimi