Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
psödoefedrin hcl ve desloratadin
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R01BA52
pseudoephedrine HCL and desloratadin
Normal
psödoefedrin, kombinasyonları
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DELODAY ® PLUS 60 MG/2,5 MG EFERVESAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN _ _MADDE(LER):_ Her bir efervesan tablet 60 mg psödoefedrin HCl ve 2,5 mg desloratadin içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum hidrojen karbonat, sitrik asit, mannitol, povidon, maltitol, sukraloz (E 955), böğürtlen aroması, polietilen glikol _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DELODAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DELODAY PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DELODAY PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DELODAY PLUS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DELODAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DELODAY PLUS, beyaz renkli, yuvarlak efervesan tabletlerdir. DELODAY PLUS, 20 efervesan tablet içeren plastik tüp, silikajelli kapak ambalajda ve karton kutu içinde piyasaya sunulmaktadır. DELODAY PLUS, alerjik maddelerle karşılaşıldığında veya iltihabi durumlarda etkili antihistamin grubu bir ilaç olan desloratadin ve burun tıkanıklığını gideren psödoefedrin etken maddelerini içermektedir. DELODAY PLUS, 12 yaş üstü çocuklarda ve yetişkinlerde alerjik nezle belirtilerinin (hapşırma, burun tıkanıklığı, burun akıntısı ve kaşıntısı) giderilmesinde kullanılır. DELODAY PLUS 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamaktadır. 2 2. D Lestu allt skjalið
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DELODAY ® PLUS 60 mg/2,5 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Desloratadin 2,5 mg Psödoefedrin HCl 60 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum hidrojen karbonat 427 mg Maltitol (E965) 30 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet. DELODAY PLUS 60 mg/2,5 mg efervesan tablet beyaz renkli, yuvarlak efervesan tabletler şeklindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DELODAY PLUS, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü adolesanlarda alerjik rinitin nazal konjesyonun da dahil olduğu nazal ve nazal olmayan semptomlarında etkindir. DELODAY PLUS efervesan tabletler desloratadinin antihistaminik özellikleri ve psödoefedrinin dekonjestan özelliklerine ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü adolesanlarda önerilen DELODAY PLUS dozu aç veya tok karnına günde iki kez 1 efervesan tablettir. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. DELODAY PLUS efervesan tablet 1 bardak (150 mL) su içinde eritilerek bekletilmeden içilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalar ile yürütülmüş klinik çalışma mevcut değildir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda DELODAY PLUS kullanılması önerilmemektedir. 2 KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalar ile yürütülmüş klinik çalışma mevcut değildir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda DELODAY PLUS kullanılması önerilmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: DELODAY PLUS 12 yaş altı çocuk popülasyonunda endike değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Psödoefedrin, desloratadin ve metabolitlerinin büyük ölçüde böbrekler vasıtasıyla atılmaktadır ve böbrek yetmezliği olan hastalarda yan etki riski daha yüksek olabilmektedir. Yaşlı hastalarda yaşla birlikte böbrek fonksiyonlarında azalma olabileceğinden doz seçimi Lestu allt skjalið