Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
TRIPTORELIN ASETAT
FERRING ILAC
L02AE04
TRIPTORELIN ACETATE
Normal
triptorelin
Pasif
2016-03-22
1/8 KULLANMA TALİMATI DECAPEPTYL 0.1 MG/ML ENJEKTABL SOLÜSYON DERI ALTINA ENJEKTE EDILEREK KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ 1 ml’lik enjektör 95.6 mikrogram triptoreline eşdeğer 100 mikrogram triptorelin asetat içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, glasiyel asetik asit, enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DECAPEPTYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DECAPEPTYL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DECAPEPTYL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DECAPEPTYL’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DECAPEPTYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DECAPEPTYL, gonadotropin (üreme organlarından yumurta üretmek için bu sistemleri uyarma kapasitesine sahip hormonlar) serbestleştirici hormon benzeri grupta olan sentetik bir ilaçtır. Vücuttaki cinsiyet hormonlarının üretimini azaltır. Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözeltidir. DECAPEPTYL kutusunda, iğnesi ve sert iğne kapağı ile birlikte 1 ml çözelti içeren kullanıma hazır 7 enjektör bulunmaktadır. DECAPEPTYL erkeklerde, • Hormona bağlı bölgesel olarak ilerlemiş veya yayılmış (metastatik) prostat bezi kanserinin tedavisinde • Prostat kanserinin hormon duyarlılığının değerlendirmesinde kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reç Belgenin tamamını okuyun
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DECAPEPTYL 0.1 mg/ml enjektabl solüsyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml’lik enjektör 95.6 mikrogram triptorelin serbest bazına eşdeğer 100 mikrogram triptorelin asetat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 9 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erkeklerde: • Tedavi amaçlı: Hormon bağımlı lokal olarak ilerlemiş veya metastatik prostat kanserinin tedavisinde. • Tanı amaçlı: Prostat kanserinin hormon duyarlılığı değerlendirmesinde. Kadınlarda: • Yardımla üreme teknolojileri (ART) için kontrollü over hiperstimülasyonu yapılan kadınlarda prematüre luteinize edici hormonun (LH) downregülasyonu ve artışının önlenmesi. • Semptomatik uterus miyomları olan kadınlarda kanama ve ağrı semptomlarını azaltmak için miyom boyutunun preoperatif olarak küçültülmesi. • Primer olarak cerrahi tedavi gerektirmeyen şekilde over hormonogenezinin baskılanmasının endike olduğu zaman laparoskopi ile doğrulanan semptomatik endometriyozis. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Erkeklerde - Prostat kanseri 2/14 7 gün boyunca günlük 0.5 mg başlangıç dozu subkütan olarak uygulanır. 8. günden itibaren günde bir kez 0.1 mg uygulanır. Tedavi genellikle uzun sürelidir. Her zaman problem olmadan GnRH analoglarının diğer uygulama şekillerine geçilebilir. Belgenin tamamını okuyun