DECAPEPTYL 0,1 MG/ML 7 ENJEKTABL SOLUSYON

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

TRIPTORELIN ASETAT

Διαθέσιμο από:

FERRING ILAC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02AE04

INN (Διεθνής Όνομα):

TRIPTORELIN ACETATE

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

triptorelin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Pasif

Ημερομηνία της άδειας:

2016-03-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/8
KULLANMA TALİMATI  

DECAPEPTYL 0.1 MG/ML

ENJEKTABL SOLÜSYON  

DERI ALTINA ENJEKTE EDILEREK KULLANILIR. 

•    _ETKIN  MADDE:_  1  ml’lik  enjektör  95.6  mikrogram  triptoreline  eşdeğer  100  mikrogram 
triptorelin asetat içerir. 
_ _
•  _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, glasiyel asetik asit, enjeksiyonluk su  

BU KULLANMA TALIMATINDA:    

_1. DECAPEPTYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DECAPEPTYL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DECAPEPTYL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5. DECAPEPTYL’IN SAKLANMASI _

BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. DECAPEPTYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
DECAPEPTYL,  gonadotropin  (üreme  organlarından  yumurta  üretmek  için  bu  sistemleri 
uyarma kapasitesine sahip hormonlar) serbestleştirici hormon benzeri grupta olan sentetik bir 
ilaçtır. Vücuttaki cinsiyet hormonlarının üretimini azaltır. 
Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözeltidir. 

DECAPEPTYL kutusunda, iğnesi ve sert iğne kapağı ile birlikte 1 ml çözelti içeren kullanıma 
hazır 7 enjektör bulunmaktadır.  

DECAPEPTYL erkeklerde,  
•  Hormona  bağlı  bölgesel  olarak  ilerlemiş  veya  yayılmış  (metastatik)  prostat  bezi  
kanserinin tedavisinde  
•  Prostat kanserinin hormon duyarlılığının değerlendirmesinde kullanılır. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız.  _
• 
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reç

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

DECAPEPTYL 0.1 mg/ml

enjektabl solüsyon  

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN  MADDE:  1  ml’lik  enjektör  95.6  mikrogram  triptorelin  serbest  bazına  eşdeğer  100 
mikrogram triptorelin asetat içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum klorür 

9 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  
FARMASÖTİK FORM 

Enjeksiyonluk çözelti. 

Berrak, renksiz çözelti. 

4.

KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1
       TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Erkeklerde: 
• 
Tedavi  amaçlı:  Hormon  bağımlı  lokal  olarak  ilerlemiş  veya  metastatik  prostat 
kanserinin tedavisinde. 
• 
Tanı amaçlı: Prostat kanserinin hormon duyarlılığı değerlendirmesinde. 

Kadınlarda: 
• 
Yardımla  üreme  teknolojileri  (ART)  için  kontrollü  over  hiperstimülasyonu  yapılan 
kadınlarda  prematüre  luteinize  edici  hormonun  (LH)  downregülasyonu  ve  artışının 
önlenmesi. 
• 
Semptomatik  uterus  miyomları  olan  kadınlarda  kanama  ve  ağrı  semptomlarını 
azaltmak için miyom boyutunun preoperatif olarak küçültülmesi. 
• 
Primer  olarak  cerrahi  tedavi  gerektirmeyen  şekilde  over  hormonogenezinin 
baskılanmasının  endike  olduğu  zaman  laparoskopi  ile  doğrulanan  semptomatik 
endometriyozis. 

4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI  
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 

Erkeklerde 

-  Prostat kanseri 

2/14
7 gün boyunca günlük 0.5 mg başlangıç dozu subkütan olarak uygulanır. 8. günden itibaren 
günde  bir  kez  0.1  mg  uygulanır.  Tedavi  genellikle  uzun  sürelidir.  Her  zaman  problem 
olmadan GnRH analoglarının diğer uygulama şekillerine geçilebilir.