Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Fince
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
dasatinibin
Accord Healthcare S.L.U.
L01EA02
dasatinib (anhydrous)
Antineoplastiset aineet
Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive
Dasatinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with:• Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) with resistance or intolerance to prior therapy. Dasatinib Accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy.
Revision: 1
peruutettu
2022-03-24
50 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 51 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DASATINIB ACCORD 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB ACCORD 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB ACCORD 70 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB ACCORD 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB ACCORD 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB ACCORD 140 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT dasatinibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dasatinib Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dasatinib Accord -valmistetta 3. Miten Dasatinib Accord -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dasatinib Accord -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DASATINIB ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dasatinib Accordpharm -valmisteen vaikuttava aine on dasatinibi. Lääkettä käytetään Philadelphia- kromosomipositiivisen (Ph+) akuutin lymfaattisen leukemian (ALL) hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 1-vuotiaille lapsille, joille aikaisempi hoito ei ole tehonnut. Akuuttia lymfaattista leukemiaa sairastavilla henkilöillä lymfosyytti-nimiset valkosolut jakaantuvat liian tiheästi ja elävät liian kauan. Dasatinib Accord estää näiden leukemiasolujen kasvua. Jos sinulla on kysymyksiä siitä, miten D Belgenin tamamını okuyun
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dasatinib Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Accord 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Accord 70 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Accord 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Accord 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Accord 140 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Dasatinib Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg dasatinibia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 27 mg laktoosia (monohydraattina). Dasatinib Accord 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg dasatinibia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 67,5 mg laktoosia (monohydraattina). Dasatinib Accord 70 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 70 mg dasatinibia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 94,5 mg laktoosi (monohydraattina). Dasatinib Accord 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg dasatinibia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 108 mg laktoosia (monohydraattina). Dasatinib Accord 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg dasatinibia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 135,0 mg laktoosia (monohydraattina). Dasatinib Accord 140 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 140 mg dasatinibia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 189 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). Dasatinib Accord 20 mg kalvopäällyste Belgenin tamamını okuyun