Ülke: Küba
Dil: İspanyolca
Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Dapsona
SGPharma Pvt. Ltd.;
J04BA02
Dapsona
100 mg
Tableta
SGPharma Pvt. Ltd.;
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.
Aprobado
2021-09-02
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DAPSONA 100 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT.LTD., Mumbai, India. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT.LTD. Thane, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-21-042-J04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 2 de septiembre de 2021. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Dapsona *Se añade un 5% de exceso. 100,0 mg* Lactosa monohidratada 11,750 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. No refrigerar. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: DAPSONA TABLETAS está indicado en el tratamiento de todos los tipos de lepra; especialmente la lepra lepromatosa y tuberculoide. Además, se le ha encontrado ser valiosa en el tratamiento de la dermatitis herpetiforme. También es de valor en el tratamiento de la toxoplasmosis y el micetoma (maduromicosis) y tiene acción supresiva en la plasmodia malárica. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al DAPSONA TABLETAS y/o sus derivados. La Dapsona debe administrarse con cuidado a pacientes con fallo renal o hepático y a pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato dehidrogenasa. DAPSONA TABLETAS contiene lactosa que está contraindicada en pacientes con galactosemia, síndrome de malabsorción de la glucosa-galactosa o déficit de lactasa. PRECAUCIONES: Usar con Cautela La Dapsona debe usarse con cautela en pacientes de enfermedad cardíaca, pulmonar, hepática o renal. Deben realizarse análisis hematológicos de rutina durante la terapia a largo término con sulfonas, debido al peligro de anemia hemolítica. El efecto hemolítico de las sulfonas podría ser exagerado en los individuos con deficiencias de glucosa-6-fosfato dehidrogenasa. DAPSONA TABLETAS debe ser usada con precaución en pacientes diabéticos. Pacientes con déficit de glucosa-6 deshidrogenasa. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Puede pr Belgenin tamamını okuyun