Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ciclopirox olaminum
Polichem S.A.
G01AX12
Ciclopirox olaminum
100 mg
Globulki dopochwowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990154012
Bezterminowe
PIEGATA (40X160) 240X160 COLORI: 1 CODICE DISEGNO TECNICO NOME PRODOTTO DAFNEGIN OVULI 30102101.003 oppel SENSO FIBRA PARALLELO AL LATO DI 160 MM PO03137/3 CODICE CODICE CLIENTE DATA DI ALLESTIMENTO: 25 - 02 - 2015 TIPOLOGIA PRODOTTO PROSPETTO PAESE POLONIA CODICE LAETUS IIIXIXIXX CORPO RIFERIMENTO PIEGA NERO FRONTE 9 FORMATO ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DAFNEGIN ® , 100 MG, GLOBULKI _Ciclopirox olaminum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Dafnegin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dafnegin 3. Jak przyjmować lek Dafnegin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dafnegin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DAFNEGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Dafnegin jest cyklopiroks z olaminą. Jest to chemioterapeutyk o szerokim przeciwgrzybiczym spektrum działania. Hamuje wzrost większości grzybów chorobotwórczych, w tym _Candida albicans_ i dermatofitów, a także niektórych bakterii. Lek Dafnegin stosuje się w: zakażeniach pochwy i sromu wywołanych przez grzyby z rodzaju _Candida spp._ 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DAFNEGIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DAFNEGIN - jeśli pacjentka ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dafnegin, 100 mg, globulki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 globulka zawiera 100 mg cyklopiroksu z olaminą (_Ciclopirox olaminum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: kwas benzoesowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Globulka 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.L WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie zakażeń pochwy i sromu oraz skóry okolicy odbytu wywołane przez grzyby z rodzaju _Candida spp_. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Należy stosować 1 globulkę raz na dobę, najlepiej wieczorem. Globulkę należy umieścić za pomocą palca w okolicach tylnego sklepienia pochwy, zakładając na palec jednorazową osłonkę. Zwykle leczenie trwa od 3 do 6 dni. Leczenie należy zakończyć przed menstruacją. Należy również stwierdzić, czy zakażenie _Candida spp_. nie występuje u partnera seksualnego pacjentki. W przypadku zakażenia należy przeprowadzić odpowiednie leczenie. POMINIĘCIE DAWKI W przypadku pominięcia dawki pacjentka powinna zastosować zapomnianą dawkę jak najszybciej z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki. Nie należy stosować dwóch dawek produktu leczniczego jednocześnie lub w krótkim odstępie czasu, ponieważ nie zwiększa to skuteczności leczenia. DZIECI I MŁODZIEŻ Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Dafnegin u dzieci. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Zalecane jest badanie (i jeśli to konieczne, leczenie) partnera seksualnego w celu zapobiegania nawrotom choroby. Po podaniu dopochwowym, substancja czynna wchłaniana jest do ustroju w znikomym stopniu. 2 Stosowanie produktu, zwłaszcza długotrwałe, może wywołać reakcje uczuleniowe. W takim przypadku należy przerwać leczenie i zastosować odpowiedni Belgenin tamamını okuyun