Dafnegin 100 mg Globulki dopochwowe

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Ciclopirox olaminum

Предлага се от:

Polichem S.A.

АТС код:

G01AX12

INN (Международно Name):

Ciclopirox olaminum

дозиране:

100 mg

Лекарствена форма:

Globulki dopochwowe

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990154012

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

PIEGATA (40X160)
240X160
COLORI: 1
CODICE
DISEGNO TECNICO
NOME PRODOTTO
DAFNEGIN OVULI
30102101.003
oppel
SENSO FIBRA PARALLELO AL LATO DI 160 MM
PO03137/3
CODICE
CODICE CLIENTE
DATA DI ALLESTIMENTO:
25 - 02 - 2015
TIPOLOGIA PRODOTTO
PROSPETTO
PAESE
POLONIA
CODICE LAETUS
IIIXIXIXX
CORPO
RIFERIMENTO PIEGA
NERO
FRONTE
9
FORMATO
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DAFNEGIN
®
, 100 MG, GLOBULKI
_Ciclopirox olaminum_
NALEŻY
UWAŻNIE
ZAPOZNAĆ
SIĘ
Z
TREŚCIĄ
ULOTKI
PRZED
ZAŻYCIEM
LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o
tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Dafnegin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dafnegin
3. Jak przyjmować lek Dafnegin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dafnegin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DAFNEGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją
czynną
leku
Dafnegin
jest
cyklopiroks
z
olaminą.
Jest
to
chemioterapeutyk o szerokim przeciwgrzybiczym spektrum działania.
Hamuje wzrost większości grzybów chorobotwórczych, w tym _Candida
albicans_
i dermatofitów, a także niektórych bakterii.
Lek Dafnegin stosuje się w: zakażeniach pochwy i sromu wywołanych
przez
grzyby z rodzaju _Candida spp._
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DAFNEGIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DAFNEGIN
- jeśli pacjentka ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub
którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dafnegin, 100 mg, globulki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 globulka zawiera 100 mg cyklopiroksu z olaminą (_Ciclopirox
olaminum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: kwas benzoesowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Globulka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.L
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zakażeń pochwy i sromu oraz skóry okolicy odbytu wywołane
przez grzyby z rodzaju
_Candida spp_.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Należy stosować 1 globulkę raz na dobę, najlepiej wieczorem.
Globulkę należy umieścić za pomocą palca w okolicach tylnego
sklepienia pochwy, zakładając na
palec jednorazową osłonkę.
Zwykle leczenie trwa od 3 do 6 dni.
Leczenie należy zakończyć przed menstruacją.
Należy również stwierdzić, czy zakażenie _Candida spp_. nie
występuje u partnera seksualnego
pacjentki. W przypadku zakażenia należy przeprowadzić odpowiednie
leczenie.
POMINIĘCIE DAWKI
W przypadku pominięcia dawki pacjentka powinna zastosować
zapomnianą dawkę jak najszybciej
z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora zastosowania kolejnej
dawki. Nie należy stosować dwóch
dawek produktu leczniczego jednocześnie lub w krótkim odstępie
czasu, ponieważ nie zwiększa to
skuteczności leczenia.
DZIECI I MŁODZIEŻ
Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu
leczniczego Dafnegin u dzieci.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Zalecane jest badanie (i jeśli to konieczne, leczenie) partnera
seksualnego w celu zapobiegania
nawrotom choroby.
Po podaniu dopochwowym, substancja czynna wchłaniana jest do ustroju
w znikomym stopniu.
2
Stosowanie produktu, zwłaszcza długotrwałe, może wywołać reakcje
uczuleniowe. W takim
przypadku należy przerwać leczenie i zastosować odpowiedni