Cutivate 0 5 mg g cremă 0,5 mg/g

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Fluticasonum

Mevcut itibaren:

Glaxo Wellcome UK Ltd

ATC kodu:

D07AC17

INN (International Adı):

Fluticasonum

Doz:

0,5 mg/g

Farmasötik formu:

cremă

Paketteki üniteler:

15 g N1

Reçete türü:

cu prescripție

Tarafından üretildi:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia; Glaxo Operation UK Ltd. T/A Glaxo Wellcome Operations, Marea Britanie

Yetkilendirme tarihi:

2016-09-08

Bilgilendirme broşürü

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CUTIVATE 0,5 MG/G CREMĂ
Propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cutivate cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cutivate cremă
3.
Cum să utilizaţi Cutivate cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cutivate cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CUTIVATE CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cutivate
cremă
face
parte
din
grupul
de
medicamente
denumit
glucorticoizi
(steroizi)
topici.
(“topic” are semnificaţia că se poate aplica pe piele).
Glucocorticoizii topici reduc roşeaţa, inflamaţia
şi iritaţia pielii.
Cutivate cremă reduce simptomele produse de anumite afecţiuni la
nivelul pielii ca:

eczema (boală de piele caracterizată prin apariţia de leziuni,
însoţite de mâncărime şi erupţii)

prurigo nodular (noduli însoţiţi de mâncărime pe braţe sau
picioare)

lichen simplu cronic (plăci de piele îngroşată, însoţite de
mâncărime, provocate de scărpinare)

lichen plan (o afecţiune a pielii care provoacă denivelări plate
roşii-purpurii, însoţite de
mâncărime,
la încheieturi, pe antebraţe sau picioare)
dermatită seboreică (o erupţie roşie, solzoasă, însoţită de
mâncărim

Ürün özellikleri

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cutivate 0,5 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de cremă conţine propionat de fluticazonă (micronizat)
0,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 10 g şi alcool
cetostearilic 5,25 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă omogenă, de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cutivate
cremă
este
un
medicament
glucocorticoid
topic
cu
potenţă
ridicată
indicat
în
tratamentul adulţilor,
copiilor şi sugarilor cu vârsta de peste trei luni, pentru
ameliorarea
manifestărilor pruriginoase
şi
inflamatorii
ale
dermatozelor
sensibile
la
glucocorticoizi,
cum
sunt:
dermatita
atopică
(inclusiv
dermatita
atopică
la
copii),
dermatita
numulară
(eczema discoidă), prurigo nodular, psoriazis (cu excepţia
psoriazisului în
placarde), lichen
simplex cronic (neurodermatita) şi lichen plan, dermatita seboreică,
dermatita alergică sau
iritantă
de
contact,
lupus
eritematos
discoid,
adjuvant
în
tratamentul
eritrodermiei
generalizate, în asociere cu
un glucocorticoid sistemic, reacţii la înţepăturile de insecte,
miliaria (miliaria eritematoasă).
_Copii_
Pentru
copiii
cu
vârsta
mai
mare
de
trei
luni
care
nu
răspund
la
tratamentul
cu
glucocorticoizi
de
potenţă
joasă,
este
indicat
Cutivate
cremă
pentru
ameliorarea
manifestărilor pruriginoase ale dermatitelor atopice, sub
supravegherea unui specialist. În
cazul altor dermatoze care răspund la tratamentul cu glucocorticoizi,
trebuie cerut sfatul
specialistului înainte de a se folosi Cutivate cremă.
_Reducerea riscului de recidivă_
Cutivate cremă este indicat în reducerea riscului recidivelor în
dermatita atopică recurentă
cronică o dată ce
un episod acut a fost tratat complet.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi, vârstnici, copii şi sugari cu vârsta de 3 luni şi peste_
Cutivate cremă este adecvat în special pentru tratamentul l