Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fluticasonum
Glaxo Wellcome UK Ltd
D07AC17
Fluticasonum
0,5 mg/g
cremă
15 g N1
cu prescripție
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia; Glaxo Operation UK Ltd. T/A Glaxo Wellcome Operations, Marea Britanie
2016-09-08
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CUTIVATE 0,5 MG/G CREMĂ Propionat de fluticazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cutivate cremă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cutivate cremă 3. Cum să utilizaţi Cutivate cremă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cutivate cremă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CUTIVATE CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cutivate cremă face parte din grupul de medicamente denumit glucorticoizi (steroizi) topici. (“topic” are semnificaţia că se poate aplica pe piele). Glucocorticoizii topici reduc roşeaţa, inflamaţia şi iritaţia pielii. Cutivate cremă reduce simptomele produse de anumite afecţiuni la nivelul pielii ca: eczema (boală de piele caracterizată prin apariţia de leziuni, însoţite de mâncărime şi erupţii) prurigo nodular (noduli însoţiţi de mâncărime pe braţe sau picioare) lichen simplu cronic (plăci de piele îngroşată, însoţite de mâncărime, provocate de scărpinare) lichen plan (o afecţiune a pielii care provoacă denivelări plate roşii-purpurii, însoţite de mâncărime, la încheieturi, pe antebraţe sau picioare) dermatită seboreică (o erupţie roşie, solzoasă, însoţită de mâncărim Les hele dokumentet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cutivate 0,5 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram de cremă conţine propionat de fluticazonă (micronizat) 0,5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 10 g şi alcool cetostearilic 5,25 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă. Cremă omogenă, de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cutivate cremă este un medicament glucocorticoid topic cu potenţă ridicată indicat în tratamentul adulţilor, copiilor şi sugarilor cu vârsta de peste trei luni, pentru ameliorarea manifestărilor pruriginoase şi inflamatorii ale dermatozelor sensibile la glucocorticoizi, cum sunt: dermatita atopică (inclusiv dermatita atopică la copii), dermatita numulară (eczema discoidă), prurigo nodular, psoriazis (cu excepţia psoriazisului în placarde), lichen simplex cronic (neurodermatita) şi lichen plan, dermatita seboreică, dermatita alergică sau iritantă de contact, lupus eritematos discoid, adjuvant în tratamentul eritrodermiei generalizate, în asociere cu un glucocorticoid sistemic, reacţii la înţepăturile de insecte, miliaria (miliaria eritematoasă). _Copii_ Pentru copiii cu vârsta mai mare de trei luni care nu răspund la tratamentul cu glucocorticoizi de potenţă joasă, este indicat Cutivate cremă pentru ameliorarea manifestărilor pruriginoase ale dermatitelor atopice, sub supravegherea unui specialist. În cazul altor dermatoze care răspund la tratamentul cu glucocorticoizi, trebuie cerut sfatul specialistului înainte de a se folosi Cutivate cremă. _Reducerea riscului de recidivă_ Cutivate cremă este indicat în reducerea riscului recidivelor în dermatita atopică recurentă cronică o dată ce un episod acut a fost tratat complet. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi, vârstnici, copii şi sugari cu vârsta de 3 luni şi peste_ Cutivate cremă este adecvat în special pentru tratamentul l Les hele dokumentet