Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pancréatine 60
VIATRIS MEDICAL
A09AA02
pancréatine 60
60,12 mg
Granulés
pour 100 mg de granulés > pancréatine 60,12 mg
1 flacon(s) en verre de 20 g avec cuillère-mesure polystyrène
liste I
ENZYMOTHERAPIE SUBSTITUTIVE
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :Enzymes pancréatiques (lipase, amylase, protéase).Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine notamment au cours de la mucoviscidose.CREON 5000 U est destiné au nourrisson et à l’enfant.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2014-06-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023 Dénomination du médicament CREON 5 000 U, granulés gastro-résistants Pancréatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CREON 5 000 U, granulés gastro-résistants et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CREON 5 000 U, granulés gastro-résistants ? 3. Comment prendre CREON 5 000 U, granulés gastro-résistants ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CREON 5 000 U, granulés gastro-résistants ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CREON 5 000 U, granulés gastro-résistants ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Enzymes pancréatiques (lipase, amylase, protéase). Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine notamment au cours de la mucoviscidose. CREON 5000 U est destiné au nourrisson et à l’enfant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CREON 5 000 U, granulés gastro-résistants ? Ne prenez jamais CREON 5 000 U, granulés gastro-résistants : · Si vous êtes allergique (hypersensible) à la pancréatine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. En cas de doute, prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CREON 5 000 U, granulés gastro-résistants 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 100 mg de granulés (soit une cuillère-mesure) contiennent 60,12 mg de pancréatine*, comprenant les enzymes pancréatiques suivantes : Lipase..................................................................................................................... 5 000 U Ph.Eur. Amylase.................................................................................................................. 3 600 U Ph.Eur. Protéase..................................................................................................................... 200 U Ph.Eur. *obtenue à partir de poudre de pancréas d'origine porcine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés gastro-résistants. Granulés sphériques et marron clair. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine du nourrisson et de l'enfant, notamment au cours de la mucoviscidose. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie vise à répondre aux besoins du patient. La posologie optimale doit être recherchée et modulée au cours du temps, en fonction du régime alimentaire et de l’état digestif du patient, c’est-à-dire du nombre de selles et de la stéatorrhée. Population pédiatrique La posologie chez le nourrisson et l’enfant doit être ajustée sans dépasser 2500 unités lipase/kg/repas. Chez la plupart des patients, la posologie ne devrait pas excéder 10 000 unités lipase/kg de poids corporel par jour ou 4000 unités lipase/gramme de graisse ingérée. Chez le nourrisson, la posologie initiale est de 5000 unités lipase par repas (en général 120 ml de lait). Mode d’administration Voie orale. Il est recommandé de prendre les enzymes pendant ou immédiatement après les repas. Les granulés peuvent être ajoutés à de petites quantit Belgenin tamamını okuyun