CREON 5000 U, granulés gastro-résistants

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

pancréatine 60

Disponível em:

VIATRIS MEDICAL

Código ATC:

A09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

pancréatine 60

Dosagem:

60,12 mg

Forma farmacêutica:

Granulés

Composição:

pour 100 mg de granulés > pancréatine 60,12 mg

Unidades em pacote:

1 flacon(s) en verre de 20 g avec cuillère-mesure polystyrène

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

ENZYMOTHERAPIE SUBSTITUTIVE

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :Enzymes pancréatiques (lipase, amylase, protéase).Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine notamment au cours de la mucoviscidose.CREON 5000 U est destiné au nourrisson et à l’enfant.

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2014-06-24

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
CREON 5 000 U, granulés gastro-résistants
Pancréatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CREON 5 000 U, granulés gastro-résistants et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CREON
5 000 U, granulés gastro-résistants ?
3. Comment prendre CREON 5 000 U, granulés gastro-résistants ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CREON 5 000 U, granulés gastro-résistants ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CREON 5 000 U, granulés gastro-résistants ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Enzymes pancréatiques (lipase, amylase, protéase).
Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine notamment au cours
de la mucoviscidose.
CREON 5000 U est destiné au nourrisson et à l’enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CREON 5
000 U,
granulés gastro-résistants ?
Ne prenez jamais CREON 5 000 U, granulés gastro-résistants :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la pancréatine ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute, prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CREON 5 000 U, granulés gastro-résistants
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 mg de granulés (soit une cuillère-mesure) contiennent 60,12 mg
de pancréatine*, comprenant les
enzymes pancréatiques suivantes :
Lipase.....................................................................................................................
5 000 U Ph.Eur.
Amylase..................................................................................................................
3 600 U Ph.Eur.
Protéase.....................................................................................................................
200 U Ph.Eur.
*obtenue à partir de poudre de pancréas d'origine porcine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés gastro-résistants.
Granulés sphériques et marron clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine du nourrisson et
de l'enfant, notamment au cours de la
mucoviscidose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie vise à répondre aux besoins du patient. La posologie
optimale doit être recherchée et modulée
au cours du temps, en fonction du régime alimentaire et de l’état
digestif du patient, c’est-à-dire du nombre
de selles et de la stéatorrhée.
Population pédiatrique
La posologie chez le nourrisson et l’enfant doit être ajustée sans
dépasser 2500 unités lipase/kg/repas. Chez
la plupart des patients, la posologie ne devrait pas excéder 10 000
unités lipase/kg de poids corporel par jour
ou 4000 unités lipase/gramme de graisse ingérée.
Chez le nourrisson, la posologie initiale est de 5000 unités lipase
par repas (en général 120 ml de lait).
Mode d’administration
Voie orale.
Il est recommandé de prendre les enzymes pendant ou immédiatement
après les repas.
Les granulés peuvent être ajoutés à de petites quantit