CREBROS 0,5 MG/ML ORAL COZELTI, 200ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levocetirizine

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

R06AE09

INN (International Adı):

treatment

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

levocetirizine

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CREBROS
®
0,5 MG/ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
1 ml oral çözeltide, 0,5 mg levosetirizin dihidroklorür bulunur.

_YARDIMCI MADDELER:_
Sorbitol (E420), gliserin, propilen glikol, sodyum sakarin, sodyum
asetat, asetik asit, metil paraben (E218), propil paraben (E216), muz
esansı ve deiyonize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı_
_söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CREBROS_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CREBROS_
®
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CREBROS_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CREBROS_
®
_’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CREBROS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

CREBROS
®
, alerji tedavisinde kullanılan antialerjik bir ilaçtır.

CREBROS
®
, 200 ml'lik bal renkli cam şişe ambalajda, kutuda plastik ölçeği
ile birlikte
sunulur. Renksiz ve berrak çözelti görünümündedir.

CREBROS
®
, yetişkinlerde ve 2 yaş üstü çocuklarda alerjik nezle (inatçı
alerjik nezleyi de
içeren) ve kurdeşen (ürtiker) ile ilişkili belirtilerin
giderilmesinde endikedir.
2. CREBROS
®
’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _
CREBROS
®
’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:

Etkin
madde
levosetirizin
dihidroklorür
ya
da
metil
paraben,
propil
paraben
ya
da
CREBROS
®
’
un
yardımcı
maddelerinden

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CREBROS
®
0,5 mg/ml oral çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml oral çözelti için:
Levosetirizin dihidroklorür 0,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol 200 mg
Sodyum sakarin 1 mg
Sodyum asetat 4,2 mg
Sorbitol (E420) 600 mg
Metil paraben (E218) 1,350 mg
Propil paraben (E216) 0,150 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti.
Renksiz ve berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CREBROS
®
0.5 mg/ml oral çözelti, yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük
çocuklarda, alerjik
rinit (persistan alerjik rinit dahil) ve ürtikerin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_2-6 yaş arası çocuklarda _
Önerilen günlük doz günde iki defa 1,25 mg şeklinde alınan 2.5
mg’dır (günde iki defa 2.5 ml
çözelti).
_6-12 yaş arası çocuklarda_
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (10 ml çözelti).
_12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde_
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (10 ml çözelti).
_Yaşlılarda _
Orta-ağır
şiddette
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
dozun
ayarlanması
önerlilir
(“
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
” bölümüne bakınız).
2
İntermittan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan
kısa süren belirtiler) hastalığa
ve
öyküye
göre
tedavi
edilir;
belirtiler
geçtiğinde
tedavi
kesilebilir
ve
belirtiler
tekrar
görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik
rinit durumunda (haftada 4
günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın
alerjenlere maruz kaldığı dönem
boyunca
tedavinin
sürdürülmesi
önerilir. 5 mg levosetirizin film
kaplı
tablet
ile
klinik
çalışmalar, 6 aylık bir tedavi dönemi için mevcuttur.
Kronik ürtiker ve kronik alerjik rinit için; rasemata (setirizine)
ait bir yıla kadar klinik
deneyim mevcuttur.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral çözeltinin uygun hacmi alınmalı, kaşığa veya bir barda