देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levocetirizine
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
R06AE09
treatment
Normal
levocetirizine
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CREBROS ® 0,5 MG/ML ORAL ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ 1 ml oral çözeltide, 0,5 mg levosetirizin dihidroklorür bulunur. _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol (E420), gliserin, propilen glikol, sodyum sakarin, sodyum asetat, asetik asit, metil paraben (E218), propil paraben (E216), muz esansı ve deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı_ _söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CREBROS_ ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CREBROS_ ® _’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CREBROS_ ® _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CREBROS_ ® _’UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CREBROS ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CREBROS ® , alerji tedavisinde kullanılan antialerjik bir ilaçtır. CREBROS ® , 200 ml'lik bal renkli cam şişe ambalajda, kutuda plastik ölçeği ile birlikte sunulur. Renksiz ve berrak çözelti görünümündedir. CREBROS ® , yetişkinlerde ve 2 yaş üstü çocuklarda alerjik nezle (inatçı alerjik nezleyi de içeren) ve kurdeşen (ürtiker) ile ilişkili belirtilerin giderilmesinde endikedir. 2. CREBROS ® ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _ CREBROS ® ’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: Etkin madde levosetirizin dihidroklorür ya da metil paraben, propil paraben ya da CREBROS ® ’ un yardımcı maddelerinden पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CREBROS ® 0,5 mg/ml oral çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml oral çözelti için: Levosetirizin dihidroklorür 0,5 mg YARDIMCI MADDELER: Propilen glikol 200 mg Sodyum sakarin 1 mg Sodyum asetat 4,2 mg Sorbitol (E420) 600 mg Metil paraben (E218) 1,350 mg Propil paraben (E216) 0,150 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti. Renksiz ve berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CREBROS ® 0.5 mg/ml oral çözelti, yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda, alerjik rinit (persistan alerjik rinit dahil) ve ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _2-6 yaş arası çocuklarda _ Önerilen günlük doz günde iki defa 1,25 mg şeklinde alınan 2.5 mg’dır (günde iki defa 2.5 ml çözelti). _6-12 yaş arası çocuklarda_ Önerilen günlük doz 5 mg’dır (10 ml çözelti). _12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde_ Önerilen günlük doz 5 mg’dır (10 ml çözelti). _Yaşlılarda _ Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması önerlilir (“ BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI ” bölümüne bakınız). 2 İntermittan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa süren belirtiler) hastalığa ve öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi kesilebilir ve belirtiler tekrar görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın alerjenlere maruz kaldığı dönem boyunca tedavinin sürdürülmesi önerilir. 5 mg levosetirizin film kaplı tablet ile klinik çalışmalar, 6 aylık bir tedavi dönemi için mevcuttur. Kronik ürtiker ve kronik alerjik rinit için; rasemata (setirizine) ait bir yıla kadar klinik deneyim mevcuttur. UYGULAMA ŞEKLI: Oral çözeltinin uygun hacmi alınmalı, kaşığa veya bir barda पूरा दस्तावेज़ पढ़ें