Ülke: Bosna Hersek
Dil: Hırvatça
Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
будесонид
TuzlaFarm d.o.o. Tuzla
R03BA02
budesonid
0,25 mg/1 mL
suspenzija za raspršivanje
1 ml suspenzije za raspršivanje sadrži 0,25 mg budesonida
20 jednodoznih LDPE bočica, jediničnog volumena 2ml, pakovano u hermetički zatvorene omotnice od aluminijske folije (4 omotnice
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
VEM ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
Važeći
2021-03-26
1 UPUTSTVO ZA UPOTREBU CORTAIR 0,25 mg/ml Suspenzija za raspršivanje Budesonid Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo upustvo. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom upustvu vidjeti dio 4. Šta sadrži ovo uputstvo 1. Šta je lijek CORTAIR i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek CORTAIR 3. Kako se uzima lijek CORTAIR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati CORTAIR 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK CORTAIR I ZA ŠTA SE KORISTI CORTAIR sadrži lijek koji se zove budesonid. Pripada grupi lijekova koji se nazivaju „kortikosteroidi“. Djeluje tako što smanjuje i spriječava oticanje i upalu u Vašim plućima. CORTAIR se koristi za liječenje astme. Takođe se koristi za liječenje krupa kod dojenčadi i djece. Ampula je mali plastični spremnik koji sadrži tečnost. Tečnost se stavlja u aparat koji se naziva inhalator. Ovaj aparat pretvara lijek u fine kapljice nalik magli koju zatim udišete kroz masku ili nastavak za usta 2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CORTAIR Nemojte uzimati CORTAIR: ako ste alergični (preosjetljivi) na budesonid ili bilo koji drugi sastav ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego primijenite CORTAIR, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta: ako imate infekciju pluća ako ste prehlađeni ili imate infekciju grudnog koša. ako imate oštećenje funkcije jetre. Obratite se svom ljekaru ukoliko osjetite zamagljen vid ili druge poreme Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA CORTAIR 0,25 mg/ml suspenzija za raspršivanje budesonid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Budesonid, 0.25 mg/ml. Svaka ampula od 2 mL sadrži 0.5 mg budesonida. Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sterilna suspenzija za raspršivanje. Suspenzija bijele do skoro bijele boje u jednodoznom jednodoznoj LDPE bočici. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije CORTAIR suspenzija za raspršivanje, sadrži potentan, nehalogenovani kortikosteroid, budesonid, koji se koristi kod bronhijalne astme, kod pacijenata kod kojih primjena inhalera pod pritiskom ili formulacija sa suhim praškom ne daje zadovoljavajuće rezultate ili nije odgovarajuća. CORTAIR suspenzija za raspršivanje, također se koristi kod novorođenčadi i djece koja boluju od krupa (akutna virusna infekcija gornjeg dijela respiratornog trakta poznata i kao virusni laringotraheobronhitis ili subglotisni laringitis) kod kojih je indikovana hospitalizacija. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Dozu lijeka CORTAIR treba prilagoditi individualnim potrebama pacijenta. Raspored doziranja: Doza koju pacijent primi varira u zavisnosti od opreme koja se koristi za inhaliranje. Vrijeme inhaliranja i isporučena doza zavise od brzine protoka, zapremine komore inhalatora i zapremine punjenja. Preporučuje se brzina protoka vazduha kroz opremu za inhaliranje od 6-8 litara po minutu. Odgovarajuća zapremina punjenja za većinu inhalatora je 2-4 mL. Doziranje lijeka CORTAIR treba prilagoditi individualnim potrebama. Kako bi se održala dobra kontrola astme dozu treba podesiti na najmanju potrebnu dozu. Najveću dozu (2 mg dnevno) za djecu do 12 godina treba razmotriti samo kod djece sa teškim oblikom astme tokom ograničenog perioda. Bronhijalna astma PoČetak terapije PoČetak lijeČenja Tokom perioda teške astme i tokom smanjenja ili ukidanja terapije oralnim glukokortikoidima, preporučeno doziranje za CORTAIR je: Odrasli (uključujući stariju populaciju): uobičajeno Belgenin tamamını okuyun