CORTAIR 0,25 mg/1 mL suspenzija za raspršivanje

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

будесонид

Dostupno od:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC koda:

R03BA02

INN (International ime):

budesonid

Doziranje:

0,25 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

suspenzija za raspršivanje

Sastav:

1 ml suspenzije za raspršivanje sadrži 0,25 mg budesonida

Jedinice u paketu:

20 jednodoznih LDPE bočica, jediničnog volumena 2ml, pakovano u hermetički zatvorene omotnice od aluminijske folije (4 omotnice

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

VEM ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-03-26

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
CORTAIR
0,25 mg/ml
Suspenzija za raspršivanje
Budesonid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.
-
Sačuvajte ovo upustvo. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Ne smijete ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog ljekara,
farmaceuta ili medicinsku sestru.
Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom upustvu
vidjeti dio 4.
Šta sadrži ovo uputstvo
1.
Šta je lijek CORTAIR i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek CORTAIR
3.
Kako se uzima lijek CORTAIR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CORTAIR
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK CORTAIR I ZA ŠTA SE KORISTI
CORTAIR sadrži lijek koji se zove budesonid. Pripada grupi lijekova
koji se nazivaju „kortikosteroidi“.
Djeluje tako što smanjuje i spriječava oticanje i upalu u Vašim
plućima.

CORTAIR se koristi za liječenje astme. Takođe se koristi za
liječenje krupa kod dojenčadi i
djece.

Ampula je mali plastični spremnik koji sadrži tečnost. Tečnost se
stavlja u aparat koji se naziva
inhalator. Ovaj aparat pretvara lijek u fine kapljice nalik magli koju
zatim udišete kroz masku ili
nastavak za usta
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CORTAIR
Nemojte uzimati CORTAIR:

ako ste alergični (preosjetljivi) na budesonid ili bilo koji drugi
sastav ovog lijeka (naveden u
dijelu 6).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego primijenite
CORTAIR, obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta:

ako imate infekciju pluća

ako ste prehlađeni ili imate infekciju grudnog koša.

ako imate oštećenje funkcije jetre.
Obratite se svom ljekaru ukoliko osjetite zamagljen vid ili druge
poreme

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
IME LIJEKA
CORTAIR
0,25 mg/ml
suspenzija za raspršivanje
budesonid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Budesonid, 0.25 mg/ml. Svaka ampula od 2 mL sadrži 0.5 mg budesonida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sterilna suspenzija za raspršivanje. Suspenzija bijele do skoro
bijele boje u jednodoznom jednodoznoj
LDPE bočici.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
CORTAIR suspenzija za raspršivanje, sadrži potentan, nehalogenovani
kortikosteroid, budesonid, koji
se
koristi
kod
bronhijalne
astme,
kod
pacijenata
kod
kojih
primjena
inhalera
pod
pritiskom
ili
formulacija sa suhim praškom ne daje zadovoljavajuće rezultate ili
nije odgovarajuća.
CORTAIR suspenzija za raspršivanje, također se koristi kod
novorođenčadi i djece koja boluju od
krupa
(akutna
virusna
infekcija
gornjeg
dijela
respiratornog
trakta
poznata
i
kao
virusni
laringotraheobronhitis ili subglotisni laringitis) kod kojih je
indikovana hospitalizacija.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dozu lijeka CORTAIR treba prilagoditi individualnim potrebama
pacijenta.
Raspored doziranja: Doza koju pacijent primi varira u zavisnosti od
opreme koja se koristi za
inhaliranje.
Vrijeme
inhaliranja
i
isporučena
doza
zavise
od
brzine
protoka,
zapremine
komore
inhalatora i zapremine punjenja. Preporučuje se brzina protoka
vazduha kroz opremu za inhaliranje od
6-8 litara po minutu. Odgovarajuća zapremina punjenja za većinu
inhalatora je 2-4 mL. Doziranje lijeka
CORTAIR treba prilagoditi individualnim potrebama. Kako bi se održala
dobra kontrola astme dozu
treba podesiti na najmanju potrebnu dozu. Najveću dozu (2 mg dnevno)
za djecu do 12 godina treba
razmotriti samo kod djece sa teškim oblikom astme tokom ograničenog
perioda.
Bronhijalna astma PoČetak terapije
PoČetak lijeČenja
Tokom
perioda
teške
astme
i
tokom
smanjenja
ili
ukidanja
terapije
oralnim
glukokortikoidima,
preporučeno doziranje za CORTAIR je:
Odrasli (uključujući stariju populaciju): uobičajeno