COROTROPE 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

MILRINONA

Mevcut itibaren:

SANOFI AVENTIS S.A.

ATC kodu:

C01CE02

INN (International Adı):

MILRINONE

Doz:

1 mg/ml inyectable 10 ml

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

MILRINONA 1 mg

Uygulama yolu:

VÍA INTRAVENOSA

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Milrinona

Ürün özeti:

COROTROPE 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 10 ampollas de 10 ml Autorizado 01/11/1990 Comercializado - COROTROPE 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 10 ampollas de 20 ml Revocado 27/09/2016

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1990-11-01

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COROTROPE 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Lactato de milrinona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Corotrope y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Corotrope
3. Cómo usar Corotrope
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Corotrope
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES COROTROPE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Corotrope pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
estimulantes cardiacos (utilizados para
aumentar la fuerza con la que el corazón se contrae).
Corotrope se utiliza en el tratamiento a corto plazo de la
insuficiencia cardiaca congestiva aguda (el
corazón no puede bombear suficiente sangre a todo el cuerpo).
Corotrope puede utilizarse en niños para:
- tratamiento a corto plazo (hasta 35 horas) de la insuficiencia
cardiaca congestiva grave (el corazón no
puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) cuando otros
medicamentos no han funcionado.
- tratamiento a corto plazo (hasta 35 horas) de la insuficiencia
cardiaca aguda después de una operación de
corazón, es decir, cuando el corazón tiene problemas para bombear la
sangre a todo el cuerpo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR COROTROPE
NO USE COROTROPE
-
si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si el volumen total de su sangre ha disminuido (hipovolemia)
ADVERTENCI

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Corotrope 1 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla (10 ml) de solución inyectable contiene 10 mg de lactato
de milrinona.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
0, 47 g de glucosa anhidra por cada ampolla de 10 ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable estéril de lactato de milrinona como ingrediente
activo, en ampollas de 10 ml para la
administración intravenosa.
Solución transparente, de incolora a color amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Corotrope está indicado para el tratamiento a corto plazo de la
insuficiencia cardiaca congestiva aguda.
En población pediátrica Corotrope está indicado para el tratamiento
a corto plazo (hasta 35 horas) de la
insuficiencia cardiaca congestiva grave que no responde al tratamiento
de mantenimiento convencional
(glicósidos, diuréticos, vasodilatadores y/o inhibidores
DE
LA
ENZIMA CONVERTIDORA DE ANGIOTENSINA
(IECA)), y para el tratamiento a corto plazo (hasta 35 horas) de
pacientes pediátricos con insuficiencia
cardiaca aguda, incluyendo estados de bajo gasto después de cirugía
cardiaca.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con lactato de milrinona deberá iniciarse con una
dosis de carga seguida de una perfusión
continua (dosis de mantenimiento), de acuerdo con las siguientes
pautas:
Adultos
DOSIS DE CARGA: 50 microgramos/kg, administrados lentamente a lo largo
de 10 minutos.
DOSIS DE MANTENIMIENTO: 0,375 a 0,75 microgramos/kg/min. La tasa de
perfusión se ajustará de acuerdo
con la respuesta clínica y hemodinámica del paciente. No exceder la
dosis máxima de 1,13 mg/kg/día.
Podrían utilizarse disoluciones de varias concentraciones,
dependiendo de los requerimientos de fluido del
paciente.
La duración del tratamiento dependerá de la respuesta del paciente.
Pacientes han sido mantenidos con
perfusiones de lactato de milrinona hasta un máximo de 5 d