Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MILRINONA
SANOFI AVENTIS S.A.
C01CE02
MILRINONE
1 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
MILRINONA 1 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Milrinona
COROTROPE 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 10 ampollas de 10 ml Autorizado 01/11/1990 Comercializado - COROTROPE 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE , 10 ampollas de 20 ml Revocado 27/09/2016
Autorizado
1990-11-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO COROTROPE 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Lactato de milrinona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Corotrope y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Corotrope 3. Cómo usar Corotrope 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Corotrope 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES COROTROPE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Corotrope pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estimulantes cardiacos (utilizados para aumentar la fuerza con la que el corazón se contrae). Corotrope se utiliza en el tratamiento a corto plazo de la insuficiencia cardiaca congestiva aguda (el corazón no puede bombear suficiente sangre a todo el cuerpo). Corotrope puede utilizarse en niños para: - tratamiento a corto plazo (hasta 35 horas) de la insuficiencia cardiaca congestiva grave (el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) cuando otros medicamentos no han funcionado. - tratamiento a corto plazo (hasta 35 horas) de la insuficiencia cardiaca aguda después de una operación de corazón, es decir, cuando el corazón tiene problemas para bombear la sangre a todo el cuerpo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR COROTROPE NO USE COROTROPE - si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si el volumen total de su sangre ha disminuido (hipovolemia) ADVERTENCI Pročitajte cijeli dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Corotrope 1 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla (10 ml) de solución inyectable contiene 10 mg de lactato de milrinona. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: 0, 47 g de glucosa anhidra por cada ampolla de 10 ml. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable estéril de lactato de milrinona como ingrediente activo, en ampollas de 10 ml para la administración intravenosa. Solución transparente, de incolora a color amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Corotrope está indicado para el tratamiento a corto plazo de la insuficiencia cardiaca congestiva aguda. En población pediátrica Corotrope está indicado para el tratamiento a corto plazo (hasta 35 horas) de la insuficiencia cardiaca congestiva grave que no responde al tratamiento de mantenimiento convencional (glicósidos, diuréticos, vasodilatadores y/o inhibidores DE LA ENZIMA CONVERTIDORA DE ANGIOTENSINA (IECA)), y para el tratamiento a corto plazo (hasta 35 horas) de pacientes pediátricos con insuficiencia cardiaca aguda, incluyendo estados de bajo gasto después de cirugía cardiaca. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con lactato de milrinona deberá iniciarse con una dosis de carga seguida de una perfusión continua (dosis de mantenimiento), de acuerdo con las siguientes pautas: Adultos DOSIS DE CARGA: 50 microgramos/kg, administrados lentamente a lo largo de 10 minutos. DOSIS DE MANTENIMIENTO: 0,375 a 0,75 microgramos/kg/min. La tasa de perfusión se ajustará de acuerdo con la respuesta clínica y hemodinámica del paciente. No exceder la dosis máxima de 1,13 mg/kg/día. Podrían utilizarse disoluciones de varias concentraciones, dependiendo de los requerimientos de fluido del paciente. La duración del tratamiento dependerá de la respuesta del paciente. Pacientes han sido mantenidos con perfusiones de lactato de milrinona hasta un máximo de 5 d Pročitajte cijeli dokument