Ülke: Letonya
Dil: Letonca
Kaynak: Zāļu valsts aģentūra
Nātrija valproāts
G.L. Pharma GmbH, Austria
N03AG01
Natrii valproas
300 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
G.L. Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM CONVULEX RETARD 300 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES CONVULEX RETARD 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _Natrii valproas_ _▼ _ Šīm zālēm ir piemērota papildus uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. BRĪDINĀJUMS Convulex retard (nātrija valproāts), lietots grūtniecības laikā, var radīt būtisku kaitējumu vēl nedzimušajam bērnam. Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, Jums visā Convulex retard lietošanas laikā bez pārtraukuma jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes. To ar Jums pārrunās ārsts, taču Jums jāievēro arī šīs lietošanas instrukcijas 2. punktā sniegtie norādījumi. Vienojieties par steidzamu ārsta apmeklējumu, ja plānojat grūtniecību vai domājat, ka Jums ir iestājusies grūtniecība. Nepārtrauciet Convulex retard lietošanu, ja vien tā rīkoties neliek ārsts, jo tādā gadījumā var pasliktināties Jūsu veselības stāvoklis. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Convulex retard un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzin pirms Convulex retard lietošanas 3. Kā lietot Convulex retard 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Convulex retard 6. Ie Belgenin tamamını okuyun
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024 Convulex retard 300mg ilgst darb tabletes_ZA_01-02-2024 1/18 ZĀĻU APRAKSTS _▼ _ Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. _ _ 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Convulex ® retard 300 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 tablete satur: 300 mg nātrija valproāta _ (Natrii valproas)_ . Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tabletes. Baltas, ovālas ilgstošās darbības tabletes ar dalījuma līniju un vienā tabletes pusē iegravētu CC3. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Epilepsija Primāru ģeneralizētu epileptisku lēkmju ārstēšana, sekundāru ģeneralizētu epileptisku lēkmju un parciālu epileptisku lēkmju terapija. Bipolāri traucējumi Mānijas epizodes ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā, kad litija preparāti ir kontrindicēti vai pacients tos nepanes. Attiecībā uz pacientiem, kuriem novērota atbildreakcija pret Convulex retard 300 mg lietošanu akūtas mānijas ārstēšanai, jāapsver ārstēšanas turpināšana pēc mānijas epizodes. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Convulex retard 300 mg tabletes ir nātrija valproāta ilgstošās darbības zāļu forma, kas samazina maksimālo koncentrāciju un visu dienu nodrošina vienmērīgāku koncentrāciju plazmā. Nepieciešamā dienas deva var atšķirties atkarībā no pacienta vecuma un ķermeņa masas. Optimālā dozēšana galvenokārt ir atkarīga no lēkmju kontroles, un kārtējie koncentrācijas līmeņa mērījumi plazmā nav nepieciešami. Taču, plazmas līmeņa mērījumi var būt noderīgi, ja nav pietiekoša reakcija, vai ir iespējamas blakusparādī Belgenin tamamını okuyun