Convulex retard 300 mg ilgstošās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Nātrija valproāts

Pieejams no:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATĶ kods:

N03AG01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Natrii valproas

Deva:

300 mg

Zāļu forma:

Ilgstošās darbības tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CONVULEX RETARD 300 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
CONVULEX RETARD 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_Natrii valproas_
_▼ _
Šīm zālēm ir piemērota papildus uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām blakusparādībām.
Par to kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
BRĪDINĀJUMS
Convulex retard (nātrija valproāts),
lietots
grūtniecības
laikā,
var
radīt
būtisku
kaitējumu
vēl
nedzimušajam
bērnam. Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, Jums visā Convulex
retard lietošanas
laikā bez
pārtraukuma jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes. To ar Jums
pārrunās ārsts, taču
Jums
jāievēro arī šīs lietošanas instrukcijas 2. punktā sniegtie
norādījumi.
Vienojieties par steidzamu ārsta apmeklējumu, ja plānojat
grūtniecību vai domājat, ka Jums ir
iestājusies grūtniecība.
Nepārtrauciet Convulex retard lietošanu, ja vien tā rīkoties
neliek ārsts, jo tādā gadījumā var
pasliktināties Jūsu veselības stāvoklis.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Convulex retard un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzin pirms Convulex retard lietošanas
3.
Kā lietot Convulex retard
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Convulex retard
6.
Ie

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
Convulex retard 300mg ilgst darb tabletes_ZA_01-02-2024
1/18
ZĀĻU APRAKSTS
_▼ _
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām
nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā
ziņot par nevēlamām blakusparādībām.
_ _
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Convulex
®
retard 300 mg ilgstošās darbības tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 tablete satur: 300 mg nātrija valproāta
_ (Natrii valproas)_
.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tabletes.
Baltas, ovālas ilgstošās darbības tabletes ar dalījuma līniju un
vienā tabletes pusē iegravētu CC3. Tableti
var sadalīt vienādās devās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Epilepsija
Primāru ģeneralizētu epileptisku lēkmju ārstēšana, sekundāru
ģeneralizētu epileptisku lēkmju un parciālu
epileptisku lēkmju terapija.
Bipolāri traucējumi
Mānijas epizodes ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā, kad
litija preparāti ir kontrindicēti vai pacients
tos nepanes. Attiecībā uz pacientiem, kuriem novērota
atbildreakcija pret Convulex retard 300 mg
lietošanu akūtas mānijas ārstēšanai, jāapsver ārstēšanas
turpināšana pēc mānijas epizodes.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Convulex retard 300 mg tabletes ir nātrija valproāta ilgstošās
darbības zāļu forma, kas samazina
maksimālo koncentrāciju un visu dienu nodrošina vienmērīgāku
koncentrāciju plazmā.
Nepieciešamā dienas deva var atšķirties atkarībā no pacienta
vecuma un ķermeņa masas. Optimālā
dozēšana galvenokārt ir atkarīga no lēkmju kontroles, un
kārtējie koncentrācijas līmeņa mērījumi plazmā
nav nepieciešami. Taču, plazmas līmeņa mērījumi var būt
noderīgi, ja nav pietiekoša reakcija, vai ir
iespējamas blakusparādī