Convenia

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İzlandaca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

cefovecin (as sodium salt)

Mevcut itibaren:

Zoetis Belgium SA

ATC kodu:

QJ01DD91

INN (International Adı):

cefovecin

Terapötik grubu:

Dogs; Cats

Terapötik alanı:

Sýklalyf til almennrar notkunar

Terapötik endikasyonlar:

DogsFor meðferð húð og mjúk-vefjum sýkingum þar á meðal graftarhúðkvilli, sár og ígerð í tengslum við Þegar pseudintermedius, beta-blóðlýsu streptókokkar, kólígerlar og / eða Pasteurella multocida. Til meðferðar á sýkingar í þvagfærasýkingum sem tengjast Escherichia coli og / eða Proteus spp. Sem viðbótarmeðferð við vélrænni eða skurðaðgerð meðferðarmeðferð við meðferð við alvarlegum sýkingum í tannholdsbólgu og tannholdsbólguvefjum sem tengjast Porphyromonas spp. og Prevotella spp. CatsFor meðferð húð og mjúk-vefjum ígerð og sár í tengslum við Pasteurella multocida, Usobacterium spp. , Bacteroides spp. , Prevotella oralis, β-hemolytic streptococci og / eða Staphylococcus pseudintermedius. Til meðferðar á sýkingar í þvagfærasýkingum sem tengjast Escherichia coli.

Ürün özeti:

Revision: 13

Yetkilendirme durumu:

Leyfilegt

Yetkilendirme tarihi:

2006-06-19

Bilgilendirme broşürü

21
B. FYLGISEÐILL
22
FYLGISEÐILL:
CONVENIA 80 MG/ML STUNGULYFSSTOFN OG LEYSIR, LAUSN, FYRIR HUNDA OG
KETTI
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGÍA
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele
Latina
ÍTALÍA
2.
HEITI DÝRALYFS
Convenia 80 mg/ml stungulyfsstofn og leysir, lausn, fyrir hunda og
ketti
cefóvesín
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hvert 23 ml hettuglas með frostþurrkuðum stofni
inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
852 mg af cefóvecíni (sem natríumsalt)
HJÁLPAREFNI:
19,17 mg af metýl parahýdroxýbenzóati (E218)
2,13 mg af própýl parahýdroxýbenzóati (E216)
Hvert 19 ml hettuglas með leysi inniheldur:
HJÁLPAREFNI:
13 mg/ml af benzýl alkóhóli
10,8 ml af vatni fyrir stungulyf
Hvert 5 ml hettuglas með frostþurrkuðum stofni
inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
340 mg af cefóvecíni (sem natríumsalt)
HJÁLPAREFNI:
7,67 mg af metýl parahýdroxýbenzóati (E218)
0,85 mg af própýl parahýdroxýbenzóati (E216)
Hvert 10 ml hettuglas með leysi inniheldur:
HJÁLPAREFNI:
13 mg/ml af benzýl alkóhóli
4,45 ml af vatni fyrir stungulyf
Þegar stungulyfið, lausn, hefur verið blandað samkvæmt
leiðbeiningum á merkimiða inniheldur hún:
80,0 mg/ml af cefóvecíni (sem natríumsalt)
1,8 mg/ml af metýl parahýdroxýbenzóati (E218)
0,2 mg/ml af própýl parahýdroxýbenzóati (E216)
12,3 mg/ml af benzýl alkóhóli
4.
ÁBENDING(AR)
Einungis til notkunar við eftirfarandi sýkingum sem kalla á langa
meðferð. Örverueyðandi verkun
Convenia eftir eina innspýtingu dugar í allt að 14 daga.
23
Hundar:
Ætlað til meðferðar á húð- og mjúkvefssýkingum svo sem
graftrarákomum, sárum og ígerðum af
völdum
_Staphylococcus pseudintermedius_
, beta blóðlýsu (β hemolytic)
_Streptococci_
,
_Escherichia coli_
og/eða
_Pasteurella multocida_
.
Ætla

Ürün özellikleri

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Convenia 80 mg/ml stungulyfsstofn og leysir, lausn, fyrir hunda og
ketti
2.
INNIHALDSLÝSING
HVERT 23 ML HETTUGLAS MEÐ FROSTÞURRKUÐUM
STOFNI INNIHELDUR:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
852 mg af cefóvecíni (sem natríumsalt)
HJÁLPAREFNI:
19,17 mg af metýl parahýdroxýbenzóati (E218)
2,13 mg af própýl parahýdroxýbenzóati (E216)
HVERT 19 ML HETTUGLAS MEÐ LEYSI INNIHELDUR:
HJÁLPAREFNI:
13 mg/ml af benzýl alkóhóli
10,8 ml af vatni fyrir stungulyf
HVERT 5 ML HETTUGLAS MEÐ FROSTÞURRKUÐUM
STOFNI INNIHELDUR:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
340 mg af cefóvecíni (sem natríumsalt)
HJÁLPAREFNI:
7,67 mg af metýl parahýdroxýbenzóati (E218)
0,85 mg af própýl parahýdroxýbenzóati (E216)
HVERT 10 ML HETTUGLAS MEÐ LEYSI INNIHELDUR:
HJÁLPAREFNI:
13 mg/ml af benzýl alkóhóli
4,45 ml af vatni fyrir stungulyf
Þegar stungulyfið, lausn, er blandað samkvæmt leiðbeiningum á
merkimiða inniheldur það:
80,0 mg/ml af cefóvecíni (sem natríumsalt)
1,8 mg/ml af metýl parahýdroxýbenzóati (E218)
0,2 mg/ml af própýl parahýdroxýbenzóati (E216)
12,3 mg/ml af benzýl alkóhóli
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyfsstofn og leysir, lausn.
Stofninn er beinhvítur eða gulur og leysirinn er tær, litlaus
vökvi.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar og kettir
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Einungis til notkunar við eftirfarandi sýkingum sem kalla á langa
meðferð. Örverueyðandi verkun
Convenia eftir eina innspýtingu dugar í allt að 14 daga.
Hundar:
Ætlað til meðferðar á húð- og mjúkvefssýkingum svo sem
graftrarákomum, sárum og ígerðum af
völdum
_Staphylococcus pseudintermedius_
, -beta blóðlýsu (β hemolytic)
_Streptococci_
,
_Escherichia coli_
og/eða
_Pasteurella multocida_
.
3
Ætlað til meðferðar á þvagfærasýkingum af völdum
_Escherichia coli _
og/eða
_Proetus_
spp.
Sem viðbótarmeðferð við tannsteinshreinsun með eða án
skurðaðgerðar við me�