Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MORPHINSULFAT
Mundipharma A/S
N02AA01
morphine sulphate
60 mg
depottabletter
Markedsført
1991-03-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CONTALGIN 5 MG, 10 MG, 30 MG, 60 MG, 100 MG OG 200 MG DEPOTTABLETTER morphinsulfat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Contalgin til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Contalgin 3. Sådan skal du tage Contalgin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Du har fået Contalgin depottabletter til behandling af stærke smerter over en periode på 12 timer. Det aktive stof i Contalgin er morphin, der tilhører den gruppe af medicin, som kaldes stærkt smertestillende medicin. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CONTALGIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk afhængig af morphin, og at virkningen af morphin kan være nedsat efter lang tids brug. Pludseligt ophør med behandlingen kan give abstinenssymptomer. TAG IKKE CONTALGIN: • hvis du er allergisk over for morphin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Contalgin (angivet i afsnit 6). • hvis du lider af vejrtrækningsproblemer. • hvis du har vejrtrækningsbesvær, har nedsat lungefunktion (obstruktiv lungesygdom) eller hæmmet vejrtrækning. Lægen vil fortælle dig, hvis du har denne sygdom. Sympto Belgenin tamamını okuyun
9. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CONTALGIN, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 3979 1. LÆGEMIDLETS NAVN Contalgin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Morphinsulfat 5, 10, 30, 60, 100 og 200 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose, vandfri. Lactoseindhold pr. tablet: 5 MG: 95,0 mg, 10 MG: 90,0 mg, 30 MG: 70,0 mg, 60 MG: 40,0 mg Lactosemonohydrat pr. tablet i filmovertrækket: 30, 60, 100 MG: 1,44 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. Depottabletterne er filmovertrukne, runde og biokonvekse. 5 mg: Olivengrønne filmovertrukne depottabletter, runde, bikonvekse og mærket med DM på den ene side. 10 mg: Hvide filmovertrukne depottabletter, runde, bikonvekse og mærket med DO på den ene side. 30 mg: Gule depottabletter, runde, bikonvekse og mærket med DL på den ene side. 60 mg: Lyserøde filmovertrukne depottabletter, runde, bikonvekse og mærket med DZ på den ene side. 100 mg: Brune filmovertrukne depottabletter, runde, bikonvekse og mærket med DU på den ene side. 200 mg: Turkis filmovertrukne depottabletter, runde, bikonvekse og mærket med 200 mg på den ene side. ____________________________________________________________________________________________________________ ___ _13515_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Afhængig af sygehistorie og sværhedsgraden af smerte. Voksne: Den sædvanlige startdosis er 5 mg - 10 mg hver 12. time for opioid naive patienter. Dosis kan øges efter behov. Patienter, som tidligere er behandlet med korttidsvirkende morphin, bør have samme totale daglige dosis Contalgin depottabletter, men fordelt på doser med 12 timers interval. Børn over 1 år med svære cancersmerter: Startdosis 0,2 mg - 0,8 mg morphin pr. kg hver 12. time. Dosis bør herefter justeres som hos voksne. Særlige patientgrupper: En reduktion i dosis kan være tilrådelig hos ældre, ved hypothyreose og hos patienter med nedsat nyre- ell Belgenin tamamını okuyun