CONDYLINE

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

PODOPHYLLOTOXINUM

Mevcut itibaren:

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. - OLANDA

ATC kodu:

D06BB04

INN (International Adı):

PODOPHYLLOTOXINUM

Doz:

5mg/ml

Farmasötik formu:

SOL. CUT.

Reçete türü:

P-RF

Tarafından üretildi:

LEO PHARMA A/S - DANEMARCA

Terapötik grubu:

CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE

Ürün özeti:

7223/2006/01 Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 3,5 ml sol. cutanata + 15 dispozitive de aplicare;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7223/2006/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CONDYLINE, SOLUŢIE CUTANATĂ, 5 MG/ML
Podofilotoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Pastraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este CONDYLINE, soluţie cutanată, 5 mg/ml şi pentru ce se
utilizează
2.
Înainte să utilizaţi CONDYLINE, soluţie cutanată, 5 mg/ml
3.
Cum să utilizaţi CONDYLINE, soluţie cutanată, 5 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Păstrarea CONDYLINE, soluţie cutanată, 5 mg/ml
6.
Alte informaţii
1.
CE ESTE CONDYLINE, SOLUŢIE CUTANATĂ, 5 MG/ML ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Podofilotoxina este principalul component activ al podofilinei, care
se prepară din extract de plante.
Are un puternic efect antimitotic şi citolitic, determinând necroza
condiloamelor acuminate.
CONDYLINE acţionează mai rapid şi mai sigur decât podofilina,
datorită formei purificate şi
standardizate a podofilotoxinei pe care o conţine.
Deoarece CONDYLINE are o dozare exactă, riscul apariţiei reacţiilor
adverse severe este redus, iar
tratamentul se poate recomanda pentru administrare la domiciliu. Se
obţin rate crescute de vindecare.
CONDYLINE
este indicat pentru tratamentul condiloamelor acuminate.
_ _
2.
ÎNAINTE DE A UTILIZA CONDYLINE
NU UTILIZAŢI CONDYLINE
CONDYLINE nu trebuie utilizat în cursul sarcinii, alăptării sau la
copii.
CONDYLINE nu poate fi u

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7223/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CONDYLINE, soluţie cutanată, 5 mg/ml
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru soluţie cutanată
conţine 5 mg podofilotoxină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie limpede, incoloră, cu miros de alcool.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Condyline, soluţie cutanată, 5 mg/ml este indicat în tratamentul
local al condiloamelor acuminate
externe (veruci anogenitale).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Înainte de aplicarea soluţiei cutanate, suprafaţa afectată va fi
spălată bine cu apă şi săpun, apoi uscată.
Se aplică soluţia de Condyline cu grijă pe condilomul acuminat cu
ajutorul aplicatorului de plastic
inclus în ambalaj şi se lasă să se usuce. Trebuie avut grijă ca
produsul să nu intre în contact cu pielea
sănătoasă.
Condyline trebuie aplicat de două ori pe zi, timp de 3 zile
consecutiv. Acest tratament poate fi repetat
săptămânal, timp de maximum 5 săptămâni consecutiv.
Dacă suprafaţa leziunii depăşeşte 4 cm
2
, este recomandat ca tratamentul să se facă sub directă
supraveghere medicală.
În cazul unui număr mare de vegetaţii, se tratează odată un
număr limitat, evitând aplicările pe
suprafeţe întinse.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la podofilotoxină sau la oricare dintre
excipienţii produsului;
-
răni deschise, de exemplu cele datorate intervenţiilor chirurgicale;
-
copii;
-
concomitent cu alte preparate care conţin podofilotoxină;
-
sarcină şi alăptare.
2
4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Condyline trebuie lăsat să se usuce complet la nivelul locului de
aplicare, pentru a evita răspândirea
inadecvată a produsului. Acest lucru trebuie respectat mai ales în
cazul condiloamelor localizate în
apropierea prepuţului.
Condyline nu trebuie să intre în co