COMBISAR PLUS 10 MG /160 MG /25 MG FILM KAPLI TABLET ,TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amlodipin, valsartan, hidroklorotiazid

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DX01

INN (International Adı):

amlodipine, valsartan, food

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
COMBİSAR PLUS 10 MG/160 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 10 mg amlodipine eşdeğer bazda 13,87 mg
amlodipin besilat, 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Prejelatinize nişasta, kolloidal silikon dioksit, mikrokristalin
selüloz,
krospovidon,
magnezyum
stearat,
hidroksipropil
metil
selüloz,
polietilen
glikol,
talk,
titanyum dioksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. COMBİSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. COMBİSAR PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COMBİSAR PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COMBİSAR PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. COMBİSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet 10 mg amlodipine eşdeğer bazda 13.87 mg
amlodipin besilat, 160 mg
valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
COMBİSAR PLUS, 28 adet film kaplı tablet içeren blister
ambalajlarda takdim edilmektedir.
COMBİSAR PLUS film kaplı tablet, amlodipin, valsartan ve
hidroklorotiyazid isimli üç adet
etkin madde içermektedir. Her üç etkin madde de, yüksek kan
basıncını kontrol etmeye
yardımcı olur.
•
Amlodipin, “kalsiyum kanalı blokörleri” adı verilen bir madde
grubuna aittir. Amlodipin,
kalsiyumun d

Ürün özellikleri

1 / 26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COMBİSAR PLUS 10 mg/160 mg/25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Amlodipin besilat
13.87 mg (10 mg amlodipine eşdeğer bazda)
Valsartan
160 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong, bir yüzünde ‘V’, diğer yüzünde ‘HI’
yazılı film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COMBİSAR PLUS, esansiyel hipertansiyon tedavisinde amlodipin ya da
valsartan kullanıp
yeterli kan basıncı regülasyonu sağlanamayan hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen COMBİSAR PLUS dozu tercihen sabahları alınmak suretiyle
günde bir tablettir.
COMBİSAR PLUS’a geçmeden önce hastalar eş zamanlı alınan tekli
bileşenlerin stabil
dozlarında kontrol edilmelidirler. COMBİSAR PLUS dozuna geçiş,
kombinasyonun münferit
bileşenlerinin dozlarına dayanmalıdır.
COMBİSAR PLUS için önerilen maksimum doz 10 mg/320 mg/25 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
COMBİSAR PLUS yemekle birlikte veya tek başına alınabilir.
Tabletler günün aynı saatinde
ve tercihen sabahları, bir miktar su ile bütün olarak
yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hidroklorotiyazid
bileşeni
nedeniyle
COMBİSAR
PLUS
anürisi
olan
hastalarda
kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3.) ve şiddetli böbrek yetmezliği
olan hastalarda (GFR < 30
ml/dk/1.73 m
2
) dikkatle kullanılmalıdır (bkz. bölüm 4.4. ve 5.2.). Tiyazid
diüretikleri, şiddetli
böbrek yetmezliğinde (GFR<30 mL/dk/1.73 m
2
) monoterapi olarak etkili değildirler ancak bir
2 / 26
kıvrım diüretiği ile birlikte dikkatle kullanıldığında GFR<30
ml/dk/1.73 m
2
olan hastalarda
bile yararlı olabilir. Orta şiddette böbrek yetmezliği olan
hastalarda potasyum düzeylerinin ve
kreatininin takip edilmesi önerilmektedir. Hafif ila orta şi