Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TARTARATO DE BRIMONIDINA, MALEATO DE TIMOLOL
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ANTIGLAUCOMATOSOS
TARTARATO DE BRIMONIDINA, MALEATO DE TIMOLOL
ANTIGLAUCOMATOSOS
(2,0 + 5,0) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 5 ML - 1014701880010 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução oftálmica; (2,0 + 5,0) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML - 1014701880029 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução oftálmica
Válido
2019-05-13
{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-11T07:00:45-0300. Current time: 2022-03-11T06:59:27-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Belgenin tamamını okuyun
COMBIGAN® ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL TARTARATO DE BRIMONIDINA (0,2%) MALEATO DE TIMOLOL (0,5%) BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE Bula para o Profissional de Saúde 1 APRESENTAÇÕES Solução Oftálmica Estéril Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL ou 10 mL de solução oftálmica estéril de tartarato de brimonidina (2 mg/mL) e maleato de timolol (6,8 mg/mL). VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (24 gotas) contém: 2,0 mg de tartarato de brimonidina 1 (0,083mg/gota) e 6,8 mg de maleato de timolol 2 (0,283 mg/gota). 1 equivalente a 1,3 mg de brimonidina como base livre 2 equivalente a 5,0 mg de timolol (0,208 mg de timolol por gota) Veículo: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES COMBIGAN ® é indicado para reduzir a pressão intraocular elevada (PIO) em pacientes com glaucoma crônico de ângulo aberto ou hipertensão ocular, que não respondem satisfatoriamente à monoterapia de redução da PIO, e quando o uso de COMBIGAN ® é considerado apropriado. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Foram realizados estudos clínicos para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de COMBIGAN ® . 1, 2, 3, 4 Um estudo de Fase II de 7 dias (N=73), com administração do medicamento duas vezes ao dia, comparou sua eficácia, segurança e tolerabilidade com a de uma solução oftálmica de tartarato de brimonidina 0,2%, Bula para o Profissional de Saúde 2 administrada três vezes ao dia e timolol a 0,5% administrado duas vezes ao dia, ambos durante 7 dias. O estudo demonstrou que a administração em curto prazo de COMBIGAN ® foi bem tolerada com um perfil de segurança semelhante ao das substâncias isoladas, e proporcionou uma redução estatisticamente significativa e clinicamente relevante da pressão intraocular de até 7,8 mmHg em relação ao ba Belgenin tamamını okuyun