Combiflure 1,25+3 mg/ml øjendråber, opløsning

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Fluoresceinnatrium, Oxybuprocainhydrochlorid

Mevcut itibaren:

Santen Oy

ATC kodu:

S01JA51

INN (International Adı):

Fluoresceinnatrium, Oxybuprocainhydrochlorid

Doz:

1,25+3 mg/ml

Farmasötik formu:

øjendråber, opløsning

Yetkilendirme tarihi:

2018-05-03

Bilgilendirme broşürü

1
INDLÆGSSEDDEL:
INFORMATION TIL PATIENTEN
COMBIFLURE 1,25 MG/ML + 3 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
Fluoresceinnatrium/oxybuprocainhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få Combiflure øjendråber
3. Hvordan gives Combiflure øjendråber
4. Bivirkninger
5.
Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Combiflure øjendråber indeholder de aktive stoffer oxybuprocain og
fluorescein.
Oxybuprocain er en lokalbedøvelse, som bruges til at bedøve øjets
overflade midlertidigt.
Fluorescein er et farvestof, som gør det lettere at diagnosticere
skader på hornhinden. Disse
øjendråber er beregnet til diagnostisk brug. De anvendes i
forbindelse med målinger af trykket
i øjet og undersøgelser af skader på hornhinden.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ COMBIFLURE ØJENDRÅBER
COMBIFLURE ØJENDRÅBER MÅ IKKE GIVES:
-
hvis du er allergisk over for oxybuprocain, fluorescein eller et af de
øvrige indholdsstoffer
i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
-
hvis du er allergisk over for andre lokalbedøvende midler fra gruppen
af para-aminobenzoesyrer,
eller hvis du har allergi over for parabenadditiver.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tag kontaktlinserne ud, inden du får disse dråber, da fluorescein i
dette lægemiddel kan
medføre misfarvning af bløde kontaktlinser. Du kan sætte
kontaktlinserne i igen en time efter
administration af lægemidlet.
Undgå at gnide i øjet under den bedøvende virkning.
Du skal straks kontakte lægen, hvis du oplever symptomer på alv

Ürün özellikleri

18. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COMBIFLURE, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30720
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Combiflure
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml øjendråber, opløsning indeholder 1,25 mg fluoresceinnatrium
og 3 mg
oxybuprocainhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Gul (fluorescerende), klar opløsning, praktisk taget fri for
partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug.
Måling af intraokulært tryk. Inspektion af epitelskader på
hornhinden.
Til brug til børn, unge og voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og børn: 1 til 2 dråber i øjet. Øjets overflade bliver
følelsesløs inden for et minut,
så det intraokulære tryk kan måles.
Administration
Okulær anvendelse.
_dk_hum_59340_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
Overfølsomhed over for andre lokalbedøvende midler fra gruppen af
para-aminobenzoe-
syrer. Allergi over for parabenadditiver.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner, er
opstået i sjældne tilfælde.
Undgå at gnide i øjet under den bedøvende virkning.
Det bedøvede øje skal beskyttes mod støv og bakteriel
kontaminering.
Kontaktlinser af alle typer skal tages ud, inden øjendråberne
bruges. Kontaktlinser kan
sættes i én time efter brug af øjendråberne.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er ikke udført interaktionsstudier. Oxybuprocain kan svække
antimikrobiel virkning af
sulfonamider.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet
Der er ingen data for anvendelse af oxybuprocain eller fluorescein
øjendråber til gravide
kvinder. Prækliniske data tyder på, at fluorescein passerer placenta
(se pkt. 5.3).
Fluorescein har vist sig ikke at forårsage bivirkninger på fosteret