Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Fluoresceinnatrium, Oxybuprocainhydrochlorid
Santen Oy
S01JA51
Fluoresceinnatrium, Oxybuprocainhydrochlorid
1,25+3 mg/ml
øjendråber, opløsning
2018-05-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN COMBIFLURE 1,25 MG/ML + 3 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING Fluoresceinnatrium/oxybuprocainhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Combiflure øjendråber 3. Hvordan gives Combiflure øjendråber 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Combiflure øjendråber indeholder de aktive stoffer oxybuprocain og fluorescein. Oxybuprocain er en lokalbedøvelse, som bruges til at bedøve øjets overflade midlertidigt. Fluorescein er et farvestof, som gør det lettere at diagnosticere skader på hornhinden. Disse øjendråber er beregnet til diagnostisk brug. De anvendes i forbindelse med målinger af trykket i øjet og undersøgelser af skader på hornhinden. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ COMBIFLURE ØJENDRÅBER COMBIFLURE ØJENDRÅBER MÅ IKKE GIVES: - hvis du er allergisk over for oxybuprocain, fluorescein eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis du er allergisk over for andre lokalbedøvende midler fra gruppen af para-aminobenzoesyrer, eller hvis du har allergi over for parabenadditiver. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Tag kontaktlinserne ud, inden du får disse dråber, da fluorescein i dette lægemiddel kan medføre misfarvning af bløde kontaktlinser. Du kan sætte kontaktlinserne i igen en time efter administration af lægemidlet. Undgå at gnide i øjet under den bedøvende virkning. Du skal straks kontakte lægen, hvis du oplever symptomer på alv Read the complete document
18. JANUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR COMBIFLURE, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30720 1. LÆGEMIDLETS NAVN Combiflure 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml øjendråber, opløsning indeholder 1,25 mg fluoresceinnatrium og 3 mg oxybuprocainhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Gul (fluorescerende), klar opløsning, praktisk taget fri for partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. Måling af intraokulært tryk. Inspektion af epitelskader på hornhinden. Til brug til børn, unge og voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne og børn: 1 til 2 dråber i øjet. Øjets overflade bliver følelsesløs inden for et minut, så det intraokulære tryk kan måles. Administration Okulær anvendelse. _dk_hum_59340_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Overfølsomhed over for andre lokalbedøvende midler fra gruppen af para-aminobenzoe- syrer. Allergi over for parabenadditiver. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner, er opstået i sjældne tilfælde. Undgå at gnide i øjet under den bedøvende virkning. Det bedøvede øje skal beskyttes mod støv og bakteriel kontaminering. Kontaktlinser af alle typer skal tages ud, inden øjendråberne bruges. Kontaktlinser kan sættes i én time efter brug af øjendråberne. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Der er ikke udført interaktionsstudier. Oxybuprocain kan svække antimikrobiel virkning af sulfonamider. 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Graviditet Der er ingen data for anvendelse af oxybuprocain eller fluorescein øjendråber til gravide kvinder. Prækliniske data tyder på, at fluorescein passerer placenta (se pkt. 5.3). Fluorescein har vist sig ikke at forårsage bivirkninger på fosteret Read the complete document