COLMAR DUO 450 mg + 35 mg TABLETA RECUBIERTA

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS GABBLAN S.A.C.

ATC kodu:

M03BC01

Farmasötik formu:

TABLETA RECUBIERTA

Kompozisyon:

POR TABLETA

Uygulama yolu:

ORAL

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

LABORATORIOS GABBLAN S.A.C.; PERU

Terapötik grubu:

Orfenadrina (citrato)

Ürün özeti:

Presentación: Caja de Cartón x 2,4,5,10,20,50,100,120,150,200,300,500 y 1000 Tabletas Recubiertas en envase Blister de PVC Incoloro y Aluminio Plateado.

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2025-06-09

Ürün özellikleri

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
COLMAR DUO 450 MG + 35 MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Paracetamol………….…..450 mg
Orfenadrina Citrato……....35 mg
Excipientes c.s.p…..….…. 1 Tableta Recubierta
Para excipientes, ver _Listado de excipientes._
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento sintomático a corto plazo de afecciones
musculares dolorosas en
adultos,
como
lesiones
musculares,
contorsiones
y
esguinces, fibrositis,
miositis,
mialgia, síndrome de latigazo, tortícolis aguda, cefalea tensional y
otras afecciones
asociadas con espasmos musculares.
COLMAR DUO 450 mg + 35 mg Tableta Recubierta se usa en adultos.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosificación:
En principio, los analgésicos deben dosificarse lo más bajo posible
para un efecto
suficiente y sólo aplicarse el tiempo que sea necesario para reducir
el riesgo de
ocurrencia y mantener los efectos adversos lo más pequeños posibles.
No se debe exceder la dosis diaria máxima de 4 tabletas recubiertas
(correspondiente
a 1800 mg de paracetamol).
Adultos:
2 tabletas recubiertas 2 veces al día. Las tabletas recubiertas deben
tomarse enteras
con abundante líquido.
Niños y adolescentes:
COLMAR DUO 450 mg + 35 mg Tableta Recubierta no es adecuado para
niños y
adolescentes.
Pacientes con insuficiencia hepática:
En pacientes con insuficiencia hepática y síndrome de Gilbert, la
dosis debe reducirse
o el intervalo de dosis debe ampliarse. El paracetamol no debe usarse
en insuficiencia
hepatocelular severa (Child-Pugh> 9)
Pacientes con insuficiencia renal:
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe reducirse o el
intervalo de dosis
debe ampliarse.
En el caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
≤10 mL/min), debe
observarse un intervalo de dosis de al menos 8 horas.
Pacientes de edad avanzada (65 años y mayores):
No se requiere un ajuste de dosis especial según la edad. En el caso
de bajo peso y
disfunción orgánica, ver la i