Country: Перу
Језик: Шпански
Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIOS GABBLAN S.A.C.
M03BC01
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA
ORAL
Con receta médica
LABORATORIOS GABBLAN S.A.C.; PERU
Orfenadrina (citrato)
Presentación: Caja de Cartón x 2,4,5,10,20,50,100,120,150,200,300,500 y 1000 Tabletas Recubiertas en envase Blister de PVC Incoloro y Aluminio Plateado.
VIGENTE
2025-06-09
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA COLMAR DUO 450 MG + 35 MG TABLETA RECUBIERTA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada Tableta Recubierta contiene: Paracetamol………….…..450 mg Orfenadrina Citrato……....35 mg Excipientes c.s.p…..….…. 1 Tableta Recubierta Para excipientes, ver _Listado de excipientes._ INFORMACIÓN CLÍNICA INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para el tratamiento sintomático a corto plazo de afecciones musculares dolorosas en adultos, como lesiones musculares, contorsiones y esguinces, fibrositis, miositis, mialgia, síndrome de latigazo, tortícolis aguda, cefalea tensional y otras afecciones asociadas con espasmos musculares. COLMAR DUO 450 mg + 35 mg Tableta Recubierta se usa en adultos. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Dosificación: En principio, los analgésicos deben dosificarse lo más bajo posible para un efecto suficiente y sólo aplicarse el tiempo que sea necesario para reducir el riesgo de ocurrencia y mantener los efectos adversos lo más pequeños posibles. No se debe exceder la dosis diaria máxima de 4 tabletas recubiertas (correspondiente a 1800 mg de paracetamol). Adultos: 2 tabletas recubiertas 2 veces al día. Las tabletas recubiertas deben tomarse enteras con abundante líquido. Niños y adolescentes: COLMAR DUO 450 mg + 35 mg Tableta Recubierta no es adecuado para niños y adolescentes. Pacientes con insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática y síndrome de Gilbert, la dosis debe reducirse o el intervalo de dosis debe ampliarse. El paracetamol no debe usarse en insuficiencia hepatocelular severa (Child-Pugh> 9) Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe reducirse o el intervalo de dosis debe ampliarse. En el caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤10 mL/min), debe observarse un intervalo de dosis de al menos 8 horas. Pacientes de edad avanzada (65 años y mayores): No se requiere un ajuste de dosis especial según la edad. En el caso de bajo peso y disfunción orgánica, ver la i Прочитајте комплетан документ