Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COLISTIMETATO SODIO
TEVA B.V.
J01XB01
SODIUM COLISTIMETATE
1.000.000 UI
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR
COLISTIMETATO SODIO 1 millones UI
VÍA INHALATORIA
10 viales
con receta
Colistina
COLISTIMETATO DE SODIO TEVA 1 MILLON DE UI POLVO PARA SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR 10 viales - 422267005 - 13701000140102 - 201391000140101
Autorizado
2018-04-09
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE COLISTIMETATO DE SODIO TEVA 1 MILLÓN DE UI POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR Colistimetato de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Colistimetato de sodio Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Colistimetato de sodio Teva 3. Cómo usar Colistimetato de sodio Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Colistimetato de sodio Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES COLISTIMETATO DE SODIO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Colistimetato de sodio se administra en forma de inhalación para tratar infecciones respiratorias crónicas en pacientes con fibrosis quística. Colistimetato de sodio se utiliza cuando dichas infecciones están causadas por una bacteria específica denominada _Pseudomonas aeruginosa_ . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR COLISTIMETATO DE SODIO TEVA Belgenin tamamını okuyun
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Colistimetato de sodio Teva 1 millón de UI polvo para solución para inhalación por nebulizador 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de 10 ml contiene 1 millón de unidades internacionales (UI) de colistimetato de sodio. Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por vial; esto es, esencialmente “exento de sodio”. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para inhalación por nebulizador. Polvo de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Colistimetato de sodio Teva está indicado en adultos y pacientes pediátricos para el tratamiento de infecciones pulmonares crónicas causadas por _Pseudomonas aeruginosa_, en pacientes con fibrosis quística (ver sección 5.1). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se recomienda que el colistimetato de sodio se administre bajo la supervisión de médicos con la experiencia adecuada en su uso. Posología La dosificación se puede ajustar en función de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta clínica. Intervalo de dosis recomendado: _ _ _Administración por vía inhalatoria _ _ _ _Adultos, adolescentes y niños _ ≥ _2 años _ 1-2 Millones UI dos o tres veces al día (máx. 6 Millones UI/día) _ _ _Niños < 2 años _ 0,5-1 Millón UI dos veces al día (máx. 2 Millones UI/día) Deben observarse las guías clínicas pertinentes sobre pautas posológicas, incluyendo la duración del tratamiento, la periodicidad del tratamiento y la administración combinada de otros agentes antibacterianos. _Pacientes de edad avanzada _ No se considera necesario el ajuste de la dosis. _ _ 2 de 9 _Insuficiencia renal _ No se considera necesario el ajuste de la dosis, sin embargo, se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal (ver las secciones 4.4 y 5.2). _ _ _Insuficiencia hepática _ No s Belgenin tamamını okuyun