COLEBYN 10 MG TABLET, 28 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ezetimib

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C10AX09

INN (International Adı):

ezetimibe

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

acaba

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2010-05-11

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
COLEBYN 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_ Ezetimib 10 mg.
_• _
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz
PH
102,
laktoz
monohidrat,
PVP
K-30,
kroskarmelos sodyum, sodyum lauril sülfat, koloidal silikon dioksit,
sodyum stearil fumarat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. COLEBYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. COLEBYN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COLEBYN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COLEBYN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. COLEBYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COLEBYN kanınızdaki toplam kolesterol seviyesini, kötü
kolesterolü (LDL kolesterol) ve
trigliseridler denilen maddeleri düşüren bir ilaçtır. COLEBYN ek
olarak iyi kolesterol (HDL
kolesterol) seviyesini yükseltir. Sadece diyet yaparak kolesterol
seviyelerini kontrol altında
tutamayan hastalar içindir. Bu ilacı kullanırken aynı zamanda
kolesterol düşürücü bir diyete
de devam etmelisiniz.
COLEBYN sindirim sisteminizden emilen kolesterolü azaltarak etkisini
gösterir. COLEBYN
kilo vermenizi sağlamaz.
COLEBYN, vücudunuzun kendi ürettiği kolesterolü azaltıcı statin
denilen ilaçlara ek bir etki
gösterir.
COLEBYN beyaz renkli, oblong çentiksiz tabletlerdir. COLEBYN 28
tabletlik ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
COLEBYN aşa

Ürün özellikleri

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COLEBYN 10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ezetimib
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
55 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, oblong çentiksiz tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Primer Hiperkolesterolemi
_Monoterapi _
COLEBYN tek başına uygulandığında primer hiperkolesterolemik
(heterozigot ailesel ve
ailesel olmayan) hastalarda diyete ek olarak yükselmiş total
kolesterolün (toplam-K), düşük
densiteli lipoprotein kolesterol (LDL-K) ve apolipoprotein B (Apo
B)'nin düşürülmesinde
endikedir.
_HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (statinler) ile kombinasyon tedavisi
_
COLEBYN,
ile
3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzim
A
(HMG-CoA)
redüktaz
inhibitörleri
(statinler)
birlikte
uygulandığında
primer
(heterozigot
ailesel
ve
ailesel
olmayan)
hiperkolesterolemik hastalarda diyete ek olarak yükselmiş
toplam-K'nın, (LDL-K) ve Apo
B'nin düşürülmesinde endikedir.
Homozigot Ailevi Hiperkolesterolemi (HoFH)
COLEBYN
bir
statin
ile
birlikte
verildiğinde
HoFH'li
hastalarda
diğer
lipid
düşürücü
tedavilere (örneğin LDL aferezis) ek olarak veya bu tedavilerin
mevcut olmadığı durumlarda
yükselmiş toplam-K ve LDL-K seviyelerinin düşürülmesinde
endikedir.
COLEBYN'in kardiyovasküler morbidite ve mortalite üzerindeki etkisi
değerlendirilmemiştir.
COLEBYN ile Frederikson Tip I, III, IV ve V dislipidemi çalışması
yapılmamıştır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Hasta lipid düşürücü bir diyet uygulamalıdır ve COLEBYN ile
tedavi sırasında diyete devam
etmelidir.
POZOLOJI:
Tavsiye edilen doz günde l defa COLEBYN l0 mg tablettir. COLEBYN
yiyeceklerle birlikte
veya aç karnına günün herhangi bir saatinde alınabilir.
COLEBYN bir statin ile birlikte uygulanabilir (primer hiperlipidemili
hastalarda). Daha
güvenilir olması için ardışık kullanılan ilaçların doz
önerilerine göre COLEBYN'in günlük