Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ezetimib
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C10AX09
ezetimibe
Normal
acaba
Pasif
2010-05-11
1/5 KULLANMA TALİMATI COLEBYN 10 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _• ETKIN MADDE:_ Ezetimib 10 mg. _• _ _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz PH 102, laktoz monohidrat, PVP K-30, kroskarmelos sodyum, sodyum lauril sülfat, koloidal silikon dioksit, sodyum stearil fumarat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. COLEBYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. COLEBYN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. COLEBYN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. COLEBYN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. COLEBYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? COLEBYN kanınızdaki toplam kolesterol seviyesini, kötü kolesterolü (LDL kolesterol) ve trigliseridler denilen maddeleri düşüren bir ilaçtır. COLEBYN ek olarak iyi kolesterol (HDL kolesterol) seviyesini yükseltir. Sadece diyet yaparak kolesterol seviyelerini kontrol altında tutamayan hastalar içindir. Bu ilacı kullanırken aynı zamanda kolesterol düşürücü bir diyete de devam etmelisiniz. COLEBYN sindirim sisteminizden emilen kolesterolü azaltarak etkisini gösterir. COLEBYN kilo vermenizi sağlamaz. COLEBYN, vücudunuzun kendi ürettiği kolesterolü azaltıcı statin denilen ilaçlara ek bir etki gösterir. COLEBYN beyaz renkli, oblong çentiksiz tabletlerdir. COLEBYN 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. COLEBYN aşa Les hele dokumentet
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COLEBYN 10 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Ezetimib 10 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 55 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkli, oblong çentiksiz tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Primer Hiperkolesterolemi _Monoterapi _ COLEBYN tek başına uygulandığında primer hiperkolesterolemik (heterozigot ailesel ve ailesel olmayan) hastalarda diyete ek olarak yükselmiş total kolesterolün (toplam-K), düşük densiteli lipoprotein kolesterol (LDL-K) ve apolipoprotein B (Apo B)'nin düşürülmesinde endikedir. _HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (statinler) ile kombinasyon tedavisi _ COLEBYN, ile 3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzim A (HMG-CoA) redüktaz inhibitörleri (statinler) birlikte uygulandığında primer (heterozigot ailesel ve ailesel olmayan) hiperkolesterolemik hastalarda diyete ek olarak yükselmiş toplam-K'nın, (LDL-K) ve Apo B'nin düşürülmesinde endikedir. Homozigot Ailevi Hiperkolesterolemi (HoFH) COLEBYN bir statin ile birlikte verildiğinde HoFH'li hastalarda diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin LDL aferezis) ek olarak veya bu tedavilerin mevcut olmadığı durumlarda yükselmiş toplam-K ve LDL-K seviyelerinin düşürülmesinde endikedir. COLEBYN'in kardiyovasküler morbidite ve mortalite üzerindeki etkisi değerlendirilmemiştir. COLEBYN ile Frederikson Tip I, III, IV ve V dislipidemi çalışması yapılmamıştır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Hasta lipid düşürücü bir diyet uygulamalıdır ve COLEBYN ile tedavi sırasında diyete devam etmelidir. POZOLOJI: Tavsiye edilen doz günde l defa COLEBYN l0 mg tablettir. COLEBYN yiyeceklerle birlikte veya aç karnına günün herhangi bir saatinde alınabilir. COLEBYN bir statin ile birlikte uygulanabilir (primer hiperlipidemili hastalarda). Daha güvenilir olması için ardışık kullanılan ilaçların doz önerilerine göre COLEBYN'in günlük Les hele dokumentet