COGITO 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET ,50 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

memantin hidroklorür

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

N06DX01

INN (International Adı):

memantine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2015-09-12

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
COGİTO
® 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Ağızda dağılan her tablet 8.31 mg memantin’e eşdeğer 10 mg
memantin HCl
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, krospovidon, mikrokristalin selüloz, portakal aroması,
sükraloz, talk ve sodyum stearil fumarat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. COGİTO_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. COGİTO_
_®_
_’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. COGİTO_
_® _
_NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. COGİTO_
_®_
_’ NUN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. COGİTO
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COGİTO
®
beyaz renkli, düz, ağızda dağılan yuvarlak tabletler
şeklindedir.
50 veya 100 tabletten oluşan blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır ve her bir tablet
etkin madde olarak 10 mg memantin HCI içerir.
COGİTO
®
demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj
sinyallerinin bozulması nedeniyle
ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur.
Bu oluşumlar, öğrenme ve
hatırlama
için
önem
taşıyan
sinir
uyarısında
rol
oynarlar.
COGİTO
®
,
NMDA
reseptör
antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA
reseptörleri üzerinde etki göstererek
sinir uyarısını ve hafı

Ürün özellikleri

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COGİTO
®
10 mg ağızda dağılan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Memantin HCI
10 mg/tb
(8,31 mg memantin’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak, düz ağızda dağılan tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı
ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının
varlığında
başlanmalıdır.
Tanı,
güncel
rehberler
doğrultusunda
yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin
sağladığı klinik yarar ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
doğrultusunda
düzenli
olarak
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta
memantini iyi tolere ettiği
sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık
olmadığına dair bir kanıt
varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin
bırakılması düşünülmelidir.
Yetişkinler:
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg'dir.
İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta
boyunca, haftada 5 mg'lik
artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır:
Birinci hafta günde 5 mg: Günde 1 adet 5 mg Ağızda Dağılan
Tablet
2 / 10
İkinci hafta günde 10 mg: Günde 1 adet 10 mg Ağızda Dağılan
Tablet
VEYA
günde 2 adet 5 mg Ağızda DağılanTablet
Üçüncü hafta günde 15 mg: Günde 1 adet 10 mg Ağızda Dağılan
Tablet
VE
1
adet 5 mg Ağızda Dağılan Tablet
Dördüncü haftadan itibaren tedavi, idame do