Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
memantin hidroklorür
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
N06DX01
memantine hydrochloride
2015-09-12
1 / 7 KULLANMA TALİMATI COGİTO ® 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Ağızda dağılan her tablet 8.31 mg memantin’e eşdeğer 10 mg memantin HCl içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol, krospovidon, mikrokristalin selüloz, portakal aroması, sükraloz, talk ve sodyum stearil fumarat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. COGİTO_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. COGİTO_ _®_ _’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. COGİTO_ _® _ _NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. COGİTO_ _®_ _’ NUN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. COGİTO ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? COGİTO ® beyaz renkli, düz, ağızda dağılan yuvarlak tabletler şeklindedir. 50 veya 100 tabletten oluşan blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır ve her bir tablet etkin madde olarak 10 mg memantin HCI içerir. COGİTO ® demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır. Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar. COGİTO ® , NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA reseptörleri üzerinde etki göstererek sinir uyarısını ve hafı Olvassa el a teljes dokumentumot
1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COGİTO ® 10 mg ağızda dağılan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Memantin HCI 10 mg/tb (8,31 mg memantin’e eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ağızda dağılan tablet. Beyaz renkli, yuvarlak, düz ağızda dağılan tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir. Yetişkinler: Doz titrasyonu Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg'dir. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg'lik artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır: Birinci hafta günde 5 mg: Günde 1 adet 5 mg Ağızda Dağılan Tablet 2 / 10 İkinci hafta günde 10 mg: Günde 1 adet 10 mg Ağızda Dağılan Tablet VEYA günde 2 adet 5 mg Ağızda DağılanTablet Üçüncü hafta günde 15 mg: Günde 1 adet 10 mg Ağızda Dağılan Tablet VE 1 adet 5 mg Ağızda Dağılan Tablet Dördüncü haftadan itibaren tedavi, idame do Olvassa el a teljes dokumentumot