COBACTAN LC POMADA INTRAMAMARIA

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

CEFQUINOMA SULFATO

Mevcut itibaren:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATC kodu:

QJ51DE90

INN (International Adı):

CEFQUINOMA SULFATO

Farmasötik formu:

POMADA INTRAMAMARIA

Kompozisyon:

CEFQUINOMA SULFATO 75mg

Uygulama yolu:

VÍA INTRAMAMARIA

Paketteki üniteler:

Caja con 3 jeringas de 8 g y 3 toallitas, Caja con 15 jeringas de 8 g y 15 toallitas, Caja con 20 jeringas de 8 g y 20 toallitas, Caja con 24 jeringas de 8 g y 24 toallitas

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Vacas

Terapötik alanı:

Cefquinoma

Ürün özeti:

Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Vacas: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Vacas: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas: Mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a cefalosporinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Vacas Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 5 Días

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 574671 Autorizado, 574672 Autorizado, 574673 Autorizado, 574674 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-04

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
COBACTAN LC, 75 MG, POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACIÓN
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
INTERVET INTERNATIONAL GmbH
Feldstrasse 1A
85716 Unterschleissheim - Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COBACTAN LC, 75 mg, pomada intramamaria para vacas en lactación
Cefquinoma (como sulfato)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cefquinoma 75 mg
Pomada intramamaria homogénea oleosa y viscosa de color blanco a
amarillo claro.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de mamitis clínicas en vacas lecheras en lactación
producidas por los siguientes
microorganismos sensibles a cefquinoma: _ Streptococcus uberis,
Streptococcus dysgalactiae, _
_Staphylococcus aureus _y_ Escherichia coli._
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con hipersensibilidad conocida a cefquinoma
y otros antibióticos

-
lactámicos.
No utilizar la toallita limpiadora sobre pezones lesionados.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En casos muy raros se han observado reacciones anafilácticas en
animales tras la administra-
ción del medicamento veterinario.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas durante un tratamie

Ürün özellikleri

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COBACTAN LC, 75 mg, pomada intramamaria para vacas en lactación
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada de 8 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefquinoma 75 mg (como cefquinoma sulfato)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pomada intramamaria homogénea oleosa y viscosa de color blanco a
amarillo claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Vacas en lactación.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de mamitis clínicas en vacas lecheras en lactación
producidas por los siguientes
organismos sensibles a cefquinoma: _ Streptococcus uberis,
Streptococcus dysgalactiae, Stap-_
_hylococcus aureus _y_ Escherichia coli. _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con hipersensibilidad conocida a
cefalosporinas y otros antibióticos

-lactámicos.
No utilizar la toallita limpiadora sobre pezones lesionados.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de
susceptibilidad y tener en
cuenta las políticas oficiales y locales en materia de
antimicrobianos. El uso inadecuado del
medicamento puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a
cefquinoma y disminuir
la eficacia de los tratamientos con cefalosporinas, debido a una
potencial resistencia cruzada.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir hipersensibilidad
(alergia) tras la