Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFQUINOMA SULFATO
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QJ51DE90
CEFQUINOMA SULFATO
POMADA INTRAMAMARIA
CEFQUINOMA SULFATO 75mg
VÍA INTRAMAMARIA
Caja con 3 jeringas de 8 g y 3 toallitas, Caja con 15 jeringas de 8 g y 15 toallitas, Caja con 20 jeringas de 8 g y 20 toallitas, Caja con 24 jeringas de 8 g y 24 toallitas
con receta
Vacas
Cefquinoma
Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Vacas: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Vacas: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas: Mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a cefalosporinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Vacas Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 5 Días
Autorizado, 574671 Autorizado, 574672 Autorizado, 574673 Autorizado, 574674 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: COBACTAN LC, 75 MG, POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACIÓN 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Fabricante responsable de la liberación del lote: INTERVET INTERNATIONAL GmbH Feldstrasse 1A 85716 Unterschleissheim - Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COBACTAN LC, 75 mg, pomada intramamaria para vacas en lactación Cefquinoma (como sulfato) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cefquinoma 75 mg Pomada intramamaria homogénea oleosa y viscosa de color blanco a amarillo claro. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de mamitis clínicas en vacas lecheras en lactación producidas por los siguientes microorganismos sensibles a cefquinoma: _ Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, _ _Staphylococcus aureus _y_ Escherichia coli._ 5. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con hipersensibilidad conocida a cefquinoma y otros antibióticos - lactámicos. No utilizar la toallita limpiadora sobre pezones lesionados. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS En casos muy raros se han observado reacciones anafilácticas en animales tras la administra- ción del medicamento veterinario. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamie Přečtěte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COBACTAN LC, 75 mg, pomada intramamaria para vacas en lactación 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada de 8 g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cefquinoma 75 mg (como cefquinoma sulfato) EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada intramamaria homogénea oleosa y viscosa de color blanco a amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Vacas en lactación. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de mamitis clínicas en vacas lecheras en lactación producidas por los siguientes organismos sensibles a cefquinoma: _ Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Stap-_ _hylococcus aureus _y_ Escherichia coli. _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con hipersensibilidad conocida a cefalosporinas y otros antibióticos -lactámicos. No utilizar la toallita limpiadora sobre pezones lesionados. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de susceptibilidad y tener en cuenta las políticas oficiales y locales en materia de antimicrobianos. El uso inadecuado del medicamento puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a cefquinoma y disminuir la eficacia de los tratamientos con cefalosporinas, debido a una potencial resistencia cruzada. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales Las penicilinas y cefalosporinas pueden producir hipersensibilidad (alergia) tras la Přečtěte si celý dokument