Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cefquinom 9.38 mg/g
Intervet International
QJ01DE90
Cefquinome Sulfate
75 mg/injector
Zalf voor intramammair gebruik
Cefquinomsulfaat
Intramammair gebruik
rund
Cefquinome
CTI-code: 198527-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198527-02 - De grootte van de verpakking: 15 x 8 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1416437 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198527-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198527-04 - De grootte van de verpakking: 24 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1998-08-24
Bijsluiter – NL Versie COBACTAN LC BIJSLUITER COBACTAN LC, 75 MG, ZALF VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK VOOR MELKGEVENDE KOEIEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International GmbH - Feldstraße 1A - 85716 Unterschleißheim - Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL COBACTAN LC, 75 mg, zalf voor intramammair gebruik voor melkgevende koeien. Cefquinome (als sulfaat). 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Cefquinome 75 mg Witte tot lichtgele, olieachtige, viskeuze, homogene, zalf voor intramammair gebruik. 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling van klinische mastitis bij lacterende melkkoeien veroorzaakt door _Streptococcus _ _uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus_ en _Escherichia coli_ en andere cefquinome gevoelige enterobacteriën. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporine of andere beta-lactam antibiotica. Gebruik geen schoonmaakdoekje aan beschadigde tepel. 6. BIJWERKINGEN In zeer zeldzame gevallen werden anafylactische reacties waargenomen na toediening van het product. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten). Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u ver Belgenin tamamını okuyun
SKP– NL Versie COBACTAN LC SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL COBACTAN LC, 75 mg, zalf voor intramammair gebruik voor melkgevende koeien 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere voorgevulde injector van 8 g bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefquinome 75 mg (als cefquinome sulfaat) HULPSTOFFEN : Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte tot lichtgele, olieachtige, viskeuze, homogene, zalf voor intramammair gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Melkgevende koeien. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van klinische mastitis bij lacterende melkkoeien veroorzaakt door volgende cefquinome gevoelige bacteriën: _Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, _ _Staphylococcus aureus_ en _Escherichia coli_ . 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporine of andere beta-lactam antibiotica. Gebruik geen schoonmaakdoekje aan beschadigde tepel. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten en rekening te houden met het officieel en plaatselijk antibiotica beleid. SKP– NL Versie COBACTAN LC Ongepast gebruik van het product kan de resistentie van bacteriën t.o.v. cefquinome verhogen en door mogelijke kruisresistentie, de efficiëntie van een behandeling met cefalosporines verlagen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Penicillines en cephalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken (allergie) na injectie, inhalatie, orale opname of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisgevoeligheid voor cephalosporines en omgekeerd. Allergische reacties tegenover deze producten kunnen soms ernstige vormen aannemen. 1 Belgenin tamamını okuyun