Cobactan LC 75 mg/injector i.mamm. zalf injector

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Cefquinom 9.38 mg/g

Boleh didapati daripada:

Intervet International

Kod ATC:

QJ01DE90

INN (Nama Antarabangsa):

Cefquinome Sulfate

Dos:

75 mg/injector

Borang farmaseutikal:

Zalf voor intramammair gebruik

Komposisi:

Cefquinomsulfaat

Laluan pentadbiran:

Intramammair gebruik

Kumpulan terapeutik:

rund

Kawasan terapeutik:

Cefquinome

Ringkasan produk:

CTI-code: 198527-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198527-02 - De grootte van de verpakking: 15 x 8 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1416437 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198527-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198527-04 - De grootte van de verpakking: 24 x 8 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

1998-08-24

Risalah maklumat

Bijsluiter – NL Versie
COBACTAN LC
BIJSLUITER
COBACTAN LC, 75 MG, ZALF VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK VOOR MELKGEVENDE
KOEIEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200
Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International GmbH - Feldstraße 1A - 85716 Unterschleißheim
- Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COBACTAN LC, 75 mg, zalf voor intramammair gebruik voor melkgevende
koeien.
Cefquinome (als sulfaat).
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Cefquinome 75 mg
Witte tot lichtgele, olieachtige, viskeuze, homogene, zalf voor
intramammair gebruik.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van klinische mastitis bij lacterende melkkoeien
veroorzaakt door
_Streptococcus _
_uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus_
en
_Escherichia coli_
en andere cefquinome
gevoelige enterobacteriën.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporine of andere
beta-lactam antibiotica.
Gebruik geen schoonmaakdoekje aan beschadigde tepel.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen werden anafylactische reacties waargenomen
na toediening van het product.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u ver

Ciri produk

SKP– NL Versie
COBACTAN LC
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COBACTAN LC, 75 mg, zalf voor intramammair gebruik voor melkgevende
koeien
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere voorgevulde injector van 8 g bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefquinome 75 mg
(als cefquinome sulfaat)
HULPSTOFFEN :
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte tot lichtgele, olieachtige, viskeuze, homogene, zalf voor
intramammair gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Melkgevende koeien.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van klinische mastitis bij lacterende melkkoeien
veroorzaakt door volgende
cefquinome gevoelige bacteriën:
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, _
_Staphylococcus aureus_
en
_Escherichia coli_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporine of andere
beta-lactam antibiotica.
Gebruik geen schoonmaakdoekje aan beschadigde tepel.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten en rekening te houden
met het officieel en plaatselijk antibiotica beleid.
SKP– NL Versie
COBACTAN LC
Ongepast gebruik van het product kan de resistentie van bacteriën
t.o.v. cefquinome verhogen en
door mogelijke kruisresistentie, de efficiëntie van een behandeling
met cefalosporines verlagen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Penicillines en cephalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties
veroorzaken (allergie) na
injectie, inhalatie, orale opname of huidcontact. Overgevoeligheid
voor penicillines kan leiden tot
kruisgevoeligheid voor cephalosporines en omgekeerd. Allergische
reacties tegenover deze
producten kunnen soms ernstige vormen aannemen.
1