Ülke: Litvanya
Dil: Litvanyaca
Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Klobetazolio propionatas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
D07AD01
Klobetazolio propionate
0,5 mg/g
kremas
vartoti ant odos
Receptinis
Clobetasol
Perregistruotas
2011-05-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CLOSANASOL 0,5 MG/G TEPALAS klobetazolio propionatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Closanasol ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Closanasol 3. Kaip vartoti Closanasol 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Closanasol 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CLOSANASOL IR KAM JIS VARTOJAMAS Closanasol yra steroidinis vaistas nuo uždegimo. Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos klobetazolio. Lokaliai vartojamas vaistas slopina uždegimą ir simptomus (paraudimą, patinimą, niežulį ir alerginę odos reakciją). Closanasol gydoma odos pažaida, kuri reaguoja į vietiškai vartojamus kortikosteroidus ir nėra susijusi su bakterijų sukelta infekcija. Closanasol tepalu gali būti gydomi šie sutrikimai: - žvynelinė (išskyrus vadinamąją išplitusią plokštelinę žvynelinę); - egzema; - gruoblėta niežtinti oda (plokščioji kerpligė). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLOSANASOL CLOSANASOL VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija klobetazoliui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu pasireiškia bakterijų ar grybelių sukelta odos liga; - jeigu pasireiškia virusų sukelta odos liga, pavyzdžiui, vėjaraupiai, paprastoji pūslelinė ir kt.; - jeigu pasireiškia paprastieji spuogai; - jeigu pasireiškia odos aplink burną uždegimas (perioralinis dermatitas); - jeigu pasireiškia išangės a Belgenin tamamını okuyun
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Closanasol 0,5 mg/g tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g tepalo yra 0,5 mg klobetazolio propionato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas : propilenglikolis. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tepalas. Baltas, beveik permatomas tepalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis lokalus sunkių neinfekuotų uždegiminių odos ligų pvz., žvynelinės (išskyrus išplitusią plokštelinę žvynelinę), egzemos ar plokščiosios kerpligės, gydymas, jeigu silpnesnio poveikio kortikosteroidai neveiksmingi. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji, įskaitant senyvus_ Nedidelį kiekį tepalo 1-2 kartus per parą lengvai užtepti ant pažeistos odos. Klobetazolio, kaip ir kitų ant odos vartojamų vaistinių preparatų, kuriuose yra kortikosteroidų, negalima tepti ant didelio odos ploto. Pateptos tepalu odos negalima tvarstyti oro nepraleidžiančiais tvarsčiais. Pavartojus tepalo, reikia nusiplauti rankas. Gydyti be pertraukų negalima ilgiau kaip 2 savaites. Būklei pagerėjus, gydymą reikia nutraukti. Jeigu nusprendžiama, kad reikia toliau gydyti kortikosteroidais, reikia vartoti vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra silpnesnių kortikosteroidų, kad būtų užtikrinta ligos simptomų kontrolė. _Vaikų populiacija_ Klobetazolio propionatas priklauso stipriausiai veikiančių lokalaus poveikio kortikosteroidų grupei (IV grupei) ir ilgalaikis jo vartojimas gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį (žr. 4.4 skyrių). Jeigu ilgesnis kaip 2 savaičių gydymas lokalaus poveikio kortikosteroidu yra pagrįstas kliniškai, reikia apsvarstyti mažesnio stiprumo kortikosteroido vaistinio preparato vartojimo galimybę. Ligos paūmėjimams suvaldyti galima skirti kartotinius, bet trumpus klobetazolio propionato kursus (išsamią informaciją žr. toliau). Saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas, todėl šio vaistinio preparato Belgenin tamamını okuyun