Closanasol

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Klobetazolio propionatas

Saadav alates:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kood:

D07AD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Klobetazolio propionate

Annus:

0,5 mg/g

Ravimvorm:

kremas

Manustamisviis:

vartoti ant odos

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Clobetasol

Volitamisolek:

Perregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2011-05-23

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLOSANASOL 0,5 MG/G TEPALAS
klobetazolio propionatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Closanasol ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Closanasol
3.
Kaip vartoti Closanasol
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Closanasol
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CLOSANASOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Closanasol yra steroidinis vaistas nuo uždegimo. Jo sudėtyje yra
veikliosios medžiagos klobetazolio.
Lokaliai vartojamas vaistas slopina uždegimą ir simptomus
(paraudimą, patinimą, niežulį ir alerginę odos
reakciją).
Closanasol gydoma odos pažaida, kuri reaguoja į vietiškai
vartojamus kortikosteroidus ir nėra susijusi su
bakterijų sukelta infekcija.
Closanasol tepalu gali būti gydomi šie sutrikimai:
-
žvynelinė (išskyrus vadinamąją išplitusią plokštelinę
žvynelinę);
-
egzema;
-
gruoblėta niežtinti oda (plokščioji kerpligė).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLOSANASOL
CLOSANASOL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija klobetazoliui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu pasireiškia bakterijų ar grybelių sukelta odos liga;
-
jeigu pasireiškia virusų sukelta odos liga, pavyzdžiui,
vėjaraupiai, paprastoji pūslelinė ir kt.;
-
jeigu pasireiškia paprastieji spuogai;
-
jeigu pasireiškia odos aplink burną uždegimas (perioralinis
dermatitas);
-
jeigu pasireiškia išangės a

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Closanasol 0,5 mg/g tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g tepalo yra 0,5 mg klobetazolio propionato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
:
propilenglikolis.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tepalas.
Baltas, beveik permatomas tepalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis lokalus sunkių neinfekuotų uždegiminių odos ligų
pvz., žvynelinės (išskyrus išplitusią
plokštelinę žvynelinę), egzemos ar plokščiosios kerpligės,
gydymas, jeigu silpnesnio poveikio
kortikosteroidai neveiksmingi.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji, įskaitant senyvus_
Nedidelį kiekį tepalo 1-2 kartus per parą lengvai užtepti ant
pažeistos odos. Klobetazolio, kaip ir kitų
ant odos vartojamų vaistinių preparatų, kuriuose yra
kortikosteroidų, negalima tepti ant didelio odos
ploto. Pateptos tepalu odos negalima tvarstyti oro
nepraleidžiančiais tvarsčiais.
Pavartojus tepalo, reikia nusiplauti rankas.
Gydyti be pertraukų negalima ilgiau kaip 2 savaites.
Būklei pagerėjus, gydymą reikia nutraukti. Jeigu nusprendžiama,
kad reikia toliau gydyti
kortikosteroidais, reikia vartoti vaistinius preparatus, kurių
sudėtyje yra silpnesnių kortikosteroidų, kad
būtų užtikrinta ligos simptomų kontrolė.
_Vaikų populiacija_
Klobetazolio propionatas priklauso stipriausiai veikiančių lokalaus
poveikio kortikosteroidų grupei
(IV grupei) ir ilgalaikis jo vartojimas gali sukelti sunkų
nepageidaujamą poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Jeigu ilgesnis kaip 2 savaičių gydymas lokalaus poveikio
kortikosteroidu yra pagrįstas kliniškai,
reikia apsvarstyti mažesnio stiprumo kortikosteroido vaistinio
preparato vartojimo galimybę. Ligos
paūmėjimams suvaldyti galima skirti kartotinius, bet trumpus
klobetazolio propionato kursus
(išsamią informaciją žr. toliau).
Saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas, todėl šio vaistinio
preparato