Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO
Guerbet
V07AB
SODIUM CHLORIDE
Excipientes: N/A
TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS NO TERAPÉUTICOS - Agentes solventes y diluyentes, incluyendo soluciones para irrigación -
CLORURO DE SODIO MALLINCKRODT 9 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 125 ml Autorizado 17/09/2015 Sin notificación de comercialización - CLORURO DE SODIO MALLINCKRODT 9 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 50 ml Autorizado 17/09/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2015-09-17
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLORURO DE SODIO MALLINCKRODT 9 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE en jeringa precargada Cloruro de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cloruro de sodio Mallinckrodt y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cloruro de sodio Mallinckrodt 3. Cómo usar Cloruro de sodio Mallinckrodt 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cloruro de sodio Mallinckrodt 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLORURO DE SODIO MALLINCKRODT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cloruro de sodio Mallinckrodt se utiliza para irrigar medios de contraste adecuados a través de dispositivos implantados en los vasos sanguíneos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLORURO DE SODIO MALLINCKRODT ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a usar Cloruro de sodio Mallinckrodt si presenta: insuficiencia cardiaca; una enfermedad renal grave; una acumulación de líquido con hinchazón en los tejidos corporales; unos niveles aumentados de sodio o cloruro en la sangre. NIÑOS Y ADOLESCENTES No se recomienda el uso de Cloruro de sodio Mallinckrodt en niños y adolescentes hasta los 18 años de edad. USO DE CLORURO DE SODIO MALLINCKRODT CON OTROS MEDICAMENTOS No se conocen medicamentos sobre los que influya o que influyan sobre Cloruro de sodio Mallinckrodt. EMBARAZO Y LACTANCIA Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. 2 de 4 EMBARAZO No hay dato Belgenin tamamını okuyun
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cloruro de sodio Mallinckrodt 9 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene 9 mg de cloruro de sodio, equivalentes a 0,154 mmol de Na + y 0,154 mmol de Cl - . Cada jeringa de 50 ml contiene 7,7 mmol (equivalentes a 177 mg) de sodio. Cada jeringa de 125 ml contiene 19,3 mmol (equivalentes a 443 mg) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en jeringa precargada Solución acuosa estéril, transparente, no pirógena, incolora e inodora pH: 4,5 - 7,0 Osmolaridad teórica: 308 mOsm/l 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Cloruro de sodio Mallinckrodt está indicado para la irrigación de medios de contraste compatibles mediante dispositivos de acceso intravascular permanentes. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ El volumen de irrigación salina debe determinarse de forma individualizada para cada paciente en función, en parte, del procedimiento de obtención de imágenes, la localización del dispositivo de acceso vascular y la longitud del sistema de tubos entre el inyector automático y el dispositivo de acceso vascular. Las velocidades de perfusión y los volúmenes de irrigación deben individualizarse para cada paciente en función de su peso corporal, su estado de líquidos y las enfermedades médicas concomitantes. En los adultos, los volúmenes de irrigación habituales de la solución de cloruro de sodio tras la administración del medio de contraste son de 10 a 60 ml por inyección a velocidades que no deben superar los 10 ml/s. Algunos inyectores automáticos permiten la perfusión adicional de Cloruro de sodio Mallinckrodt para mantener la permeabilidad del acceso vascular. Las velocidades de perfusión habituales para este propósito 2 de 7 oscilan entre 0,5 y 1 ml por minuto. _Población pediátrica _ No se recomienda el uso Belgenin tamamını okuyun