CLORURO DE SODIO MALLINCKRODT 9 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO

Disponible desde:

Guerbet

Código ATC:

V07AB

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS NO TERAPÉUTICOS - Agentes solventes y diluyentes, incluyendo soluciones para irrigación -

Resumen del producto:

CLORURO DE SODIO MALLINCKRODT 9 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 125 ml Autorizado 17/09/2015 Sin notificación de comercialización - CLORURO DE SODIO MALLINCKRODT 9 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 50 ml Autorizado 17/09/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-09-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLORURO DE SODIO MALLINCKRODT 9 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE en jeringa
precargada
Cloruro de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cloruro de sodio Mallinckrodt y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cloruro de sodio
Mallinckrodt
3.
Cómo usar Cloruro de sodio Mallinckrodt
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cloruro de sodio Mallinckrodt
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLORURO DE SODIO MALLINCKRODT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cloruro de sodio Mallinckrodt se utiliza para irrigar medios de
contraste adecuados a través de dispositivos
implantados en los vasos sanguíneos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLORURO DE SODIO
MALLINCKRODT
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar Cloruro de sodio
Mallinckrodt si presenta:

insuficiencia cardiaca;

una enfermedad renal grave;

una acumulación de líquido con hinchazón en los tejidos corporales;

unos niveles aumentados de sodio o cloruro en la sangre.
NIÑOS Y ADOLESCENTES
No se recomienda el uso de Cloruro de sodio Mallinckrodt en niños y
adolescentes hasta los 18 años de
edad.
USO DE CLORURO DE SODIO MALLINCKRODT CON OTROS MEDICAMENTOS
No se conocen medicamentos sobre los que influya o que influyan sobre
Cloruro de sodio Mallinckrodt.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar
embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de
utilizar este medicamento.
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EMBARAZO
No hay dato

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro de sodio Mallinckrodt 9 mg/ml solución inyectable en jeringa
precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 9 mg de cloruro de sodio, equivalentes a 0,154 mmol de
Na
+
y 0,154 mmol de Cl
-
.
Cada jeringa de 50 ml contiene 7,7 mmol (equivalentes a 177 mg) de
sodio.
Cada jeringa de 125 ml contiene 19,3 mmol (equivalentes a 443 mg) de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en jeringa precargada
Solución acuosa estéril, transparente, no pirógena, incolora e
inodora
pH: 4,5 - 7,0
Osmolaridad teórica: 308 mOsm/l
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Cloruro de sodio Mallinckrodt está indicado para la irrigación de
medios de contraste compatibles mediante
dispositivos de acceso intravascular permanentes.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
El volumen de irrigación salina debe determinarse de forma
individualizada para cada paciente en función,
en parte, del procedimiento de obtención de imágenes, la
localización del dispositivo de acceso vascular y
la longitud del sistema de tubos entre el inyector automático y el
dispositivo de acceso vascular.
Las velocidades de perfusión y los volúmenes de irrigación deben
individualizarse para cada paciente en
función de su peso corporal, su estado de líquidos y las
enfermedades médicas concomitantes.
En los adultos, los volúmenes de irrigación habituales de la
solución de cloruro de sodio tras la
administración del medio de contraste son de 10 a 60 ml por
inyección a velocidades que no deben superar
los 10 ml/s.
Algunos inyectores automáticos permiten la perfusión adicional de
Cloruro de sodio Mallinckrodt para
mantener la permeabilidad del acceso vascular. Las velocidades de
perfusión habituales para este propósito
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oscilan entre 0,5 y 1 ml por minuto.
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso