Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO
LABORATORIOS GRIFOLS S.A.
B05BB01
SODIUM CHLORIDE
0,9%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
SODIO CLORURO 9 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Electrolitos
CLORURO DE SODIO GRIFOLS 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml Autorizado 03/07/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-07-04
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLORURO DE SODIO GRIFOLS 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cloruro de Sodio Grifols 0,9% y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cloruro de Sodio Grifols 0,9% 3. Cómo usar Cloruro de Sodio Grifols 0,9% 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cloruro de Sodio Grifols 0,9% 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLORURO DE SODIO GRIFOLS 0,9% Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cloruro de Sodio Grifols 0,9% pertenece al grupo de medicamentos denominado soluciones intravenosas que afectan el balance electrolítico – electrolitos (utilizados para mantener los fluidos corporales en correcto equilibrio). Este medicamento proporciona sodio, cloruro (ambos electrolitos) y agua, y está indicado en: - estados de deshidratación acompañados de pérdidas salinas - alcalosis metabólica hipoclorémica - el tratamiento de la hipovolemia (disminución de la cantidad de sangre corporal) - como vehículo para la administración de medicamentos compatibles y electrolitos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLORURO DE SODIO GRIFOLS 0,9% NO USE CLORURO DE SODIO GRIFOLS 0,9%: - si sus niveles de cloruro y/o sodio en sangre son elevados (hipercloremia e hipernatremia respectivamente) o si presenta hiperhidratación (exceso de agua corporal) - si presenta acidosis (pH inferior al rango normal) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Cloruro de Sodio Grifols 0,9% es una solución isotónica. Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Cloruro de Sodio Grifols 0,9%. 2 de 8 - Este medicame Belgenin tamamını okuyun
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cloruro de Sodio Grifols 0,9% Solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 ml de solución contienen: Cloruro de sodio 0,9 g Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución acuosa transparente e incolora. La osmolaridad calculada de la solución es de 308 mOsm/L y el pH de 4,5-7,0. El contenido teórico en sodio y en cloruro es de 154 mmol/L. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de la deshidratación acompañada de pérdidas salinas - Tratamiento de la alcalosis metabólica hipoclorémica - En el manejo de la hipovolemia - Vehículo para la administración de medicamentos compatibles y electrolitos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Tratamiento de la deshidratación acompañada de pérdidas salinas, tratamiento de la alcalosis metabólica _ _hipoclorémica y manejo de la hipovolemia: _ La dosis puede variarse según criterio médico. El volumen infundido y la velocidad media de perfusión debe ajustarse siempre a las necesidades clínicas del paciente en función de la edad, peso, cuadro clínico (p. ej., quemaduras, cirugía, lesión en la cabeza, infecciones), del equilibrio de fluidos y electrolitos, y del equilibrio ácido-base. En general, se recomienda administrar la solución a una velocidad media de 40 a 60 gotas por minuto (120-180 ml/h). Se tendrá que vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos y el equilibrio ácido-base antes y durante la administración, con especial atención al sodio sérico en pacientes que presenten un aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina, debido al riesgo de hiponatremia hospitalaria (ver secciones 4.4, 4.5 y 4.8). 2 de 9 El médico responsable, con experiencia en tratamientos pediátricos c Belgenin tamamını okuyun